Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af lungevæv hos mennesker med og uden kronisk obstruktiv lungesygdom, der gennemgår lungetransplantation

15. juni 2018 opdateret af: Washington University School of Medicine

Specialiseret center for klinisk orienteret forskning: Alveolære og luftvejsmekanismer for KOL. Detektion: Lungebilleddannelse og -profilering (projekt 1)

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en langvarig lungesygdom. Mennesker med KOL har svært ved at trække vejret på grund af lungeskader. Men for mange mennesker med KOL, mens nogle områder af lungerne er beskadigede, er andre nærliggende områder ikke det. Denne undersøgelse vil undersøge lungevæv fra mennesker med og uden KOL, som gennemgår lungetransplantation, for at undersøge, hvordan og hvorfor visse områder af lungerne er beskadiget hos nogle mennesker, men ikke andre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

KOL er en almindelig lungesygdom og er den fjerde hyppigste dødsårsag i USA. Symptomerne omfatter hoste, overskydende slimproduktion, åndenød og hvæsende vejrtrækning. Der findes ingen kur mod KOL, og sygdommen forværres med tiden. Behandling kan omfatte rygestop, tage medicin, modtage supplerende ilt og i alvorlige tilfælde gennemgå lungetransplantation. KOL er normalt et resultat af mange års cigaretrygning, men det er stadig uvist, præcis hvordan cigaretrygning forårsager denne sygdom.

En grund til, at personer med KOL oplever åndenød og hoste, er fordi lungeluftvejene er delvist beskadigede og blokerede. Hos raske mennesker indåndes ilt og passerer derefter let ind i blodbanen gennem bunker af små luftsække, der fylder lungerne. Hos mennesker med KOL er disse luftsække beskadiget, hvilket gør det svært for ilt at passere ind i blodbanen. Men selv hos personer med svær KOL fortsætter luftsækkene i nogle områder af lungerne med at arbejde, selvom naboluftsækkene er beskadiget. Det er muligt, at et overaktivt immunrespons kan forårsage skade på luftsækken, og at nogle mennesker med KOL er mere tilbøjelige end andre til sådanne abnormiteter i immunsystemet. Ved at undersøge forskellene i lungevæv hos mennesker med og uden KOL, som gennemgår en lungetransplantation, vil denne undersøgelse undersøge, hvorfor nogle menneskers immunsystem forårsager lungeskader, og andre ikke gør, og hvordan og hvorfor nogle luftsække beskadiges, mens andre nærliggende luftsække. er ikke. Studieforskere vil også undersøge, om genetiske faktorer spiller en rolle i udviklingen og sværhedsgraden af ​​KOL.

Denne undersøgelse vil inkludere personer med KOL, som gennemgår lungetransplantation. Før lungetransplantationsoperationen vil deltagerne deltage i et studiebesøg, som vil omfatte en sygehistorie, højde- og vægtmålinger og en blodprøvetagning. En del af blodet vil blive opbevaret til fremtidig genetisk forskning. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer for at indsamle oplysninger om aktiviteter, sundhed og livskvalitet. Nogle deltagere vil gennemgå en 3-Helium magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) procedure, som er en billedbehandlingsteknik, der gør det muligt for læger at se luftrummene inde i lungerne. Efter lungetransplantationsoperationen vil undersøgelsesforskere indsamle lungevæv fra operationen. Undersøgelsesforskere vil kontakte deltagerne i slutningen af ​​undersøgelsen for at indsamle opfølgende medicinske oplysninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne i denne undersøgelse vil være voksne med et klinisk etableret behov for lungetransplantation, og som er opført på Barnes-Jewish Hospital for lungetransplantation på grund af KOL.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder lig med eller større end 18 år
  • Evne til at læse og skrive på engelsk
  • Kunne deltage i processen med informeret samtykke
  • Opført på Barnes-Jewish Hospital til lungetransplantation for KOL (med alfa-1-antitrypsin-mangel [A1ATD] eller ikke-1ATD)
  • Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) klasse IV KOL
  • Acceptabel brysttomografi (CT) undersøgelse afsluttet på Barnes-Jewish Hospital i de 3 år før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Fange
  • Udsatte befolkningsgrupper
  • Sameksisterende aktiv kronisk inflammatorisk eller kollagen vaskulær sygdom, immundefekt af enhver art, ikke-kutan malignitet (melanom er en udelukkelse) eller tidligere organtransplantation
  • Sameksisterende (bortset fra KOL / emfysem / kronisk bronkitis) signifikant pulmonal parenkymal lidelse (f.eks. lungefibrose)

Eksklusionskriterier for 3-helium MR-procedure:

  • Manglende evne til at udføre 10 til 15 sekunders vejrtrækning til 3-helium MR-scanning.
  • Kontraindikationer til MR (inklusive pacemaker, metalimplantater, andre enheder påvirket af magneten).
  • Kontraindikationer til 3-helium MR (inklusive signifikant anæmi [hæmoglobin mindre end eller lig med 12 g/dL, med den sidste test inden for 1 måned efter MR-scanningen] eller markeret oxyhæmoglobin desaturation i hvile, når indånding af rumluft [kræver mere end 4 liter minut af supplerende ilt for at holde iltmætningen (SaO2) på mindst 90 %]). Patienter, der anses for at have lav risiko for komplikationer af cerebrovaskulær sygdom, hjerte-kar-sygdomme, hjerterytmeforstyrrelser og anfald gennem den grundige lungetransplantationsevaluering vil blive berettiget til test. Da de fleste af patienterne med disse kontraindikationer til 3-Helium MR ikke vil være berettigede til lungetransplantation, forventer vi, at få patienter har sådanne kontraindikationer til testning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Pierce, PhD, Washington University School of Medicine, Pulmonary and Critical Care Division
  • Studiestol: Michael Holtzman, MD, Washington University School of Medicine, Pulmonary and Critical Care Division

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2008

Først opslået (Skøn)

22. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 575-201109012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner