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Análise do tecido pulmonar em pessoas com e sem doença pulmonar obstrutiva crônica submetidas a transplante pulmonar

15 de junho de 2018 atualizado por: Washington University School of Medicine

Centro Especializado de Pesquisa Clinicamente Orientada: Mecanismos Alveolares e de Via Aérea para DPOC. Detecção: Imagem e Perfil do Pulmão (Projeto 1)

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença pulmonar de longo prazo. As pessoas com DPOC têm dificuldade em respirar devido a danos nos pulmões. No entanto, para muitas pessoas com DPOC, enquanto algumas áreas dos pulmões estão danificadas, outras áreas próximas não estão. Este estudo examinará o tecido pulmonar de pessoas com e sem DPOC que estão passando por transplante de pulmão para investigar como e por que certas áreas dos pulmões são danificadas em algumas pessoas, mas não em outras.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A DPOC é uma doença pulmonar comum e é a quarta causa mais comum de morte nos Estados Unidos. Os sintomas incluem tosse, produção excessiva de muco, falta de ar e respiração ofegante. Não há cura para a DPOC e a doença piora com o tempo. O tratamento pode incluir parar de fumar, tomar medicamentos, receber oxigênio suplementar e, em casos graves, fazer um transplante de pulmão. A DPOC geralmente é o resultado de muitos anos de tabagismo, mas ainda não se sabe exatamente como o tabagismo causa essa doença.

Uma das razões pelas quais as pessoas com DPOC sentem falta de ar e tosse é porque as vias aéreas pulmonares estão parcialmente danificadas e obstruídas. Em pessoas saudáveis, o oxigênio é inspirado e depois passa facilmente para a corrente sanguínea por meio de pequenos sacos de ar que enchem os pulmões. Em pessoas com DPOC, esses sacos de ar são danificados, dificultando a passagem do oxigênio para a corrente sanguínea. No entanto, mesmo em pessoas com DPOC grave, os alvéolos em algumas áreas dos pulmões continuam funcionando, mesmo que os alvéolos vizinhos estejam danificados. É possível que uma resposta imune hiperativa possa causar danos ao saco aéreo e que algumas pessoas com DPOC sejam mais propensas do que outras a tais anormalidades do sistema imunológico. Ao examinar as diferenças no tecido pulmonar em pessoas com e sem DPOC submetidas a um transplante de pulmão, este estudo investigará por que o sistema imunológico de algumas pessoas causa danos aos pulmões e outras não e como e por que alguns alvéolos são danificados enquanto outros alvéolos próximos não são. Os pesquisadores do estudo também examinarão se os fatores genéticos desempenham um papel no desenvolvimento e na gravidade da DPOC.

Este estudo irá inscrever pessoas com DPOC que estão passando por transplante de pulmão. Antes da cirurgia de transplante de pulmão, os participantes participarão de uma visita do estudo, que incluirá uma revisão do histórico médico, medidas de altura e peso e uma coleta de sangue. Uma porção de sangue será armazenada para futuras pesquisas genéticas. Os participantes também preencherão questionários para coletar informações sobre atividades, saúde e qualidade de vida. Alguns participantes serão submetidos a um procedimento de ressonância magnética (MRI) com 3 hélio, que é uma técnica de imagem que permite aos médicos ver os espaços de ar dentro dos pulmões. Após a cirurgia de transplante de pulmão, os pesquisadores do estudo coletarão tecido pulmonar da cirurgia. Os pesquisadores do estudo entrarão em contato com os participantes no final do estudo para coletar informações médicas de acompanhamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

63

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes deste estudo serão adultos com necessidade clinicamente estabelecida de transplante de pulmão e que estão listados no Barnes-Jewish Hospital para transplante de pulmão por causa da DPOC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Capacidade de ler e escrever em inglês
  • Capaz de participar do processo de consentimento informado
  • Listado no Barnes-Jewish Hospital para transplante de pulmão para DPOC (com deficiência de alfa-1-antitripsina [A1ATD] ou não-1ATD)
  • Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) classe IV DPOC
  • Tomografia computadorizada (TC) de tórax aceitável concluída no Barnes-Jewish Hospital nos 3 anos anteriores à entrada no estudo

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • Prisioneiro
  • Populações vulneráveis
  • Coexistência de doença inflamatória crônica ativa ou doença vascular do colágeno, imunodeficiência de qualquer tipo, malignidade não cutânea (melanoma é uma exclusão) ou transplante de órgão anterior
  • Coexistência (exceto DPOC / enfisema / bronquite crônica) doença significativa do parênquima pulmonar (por exemplo, fibrose pulmonar)

Critérios de exclusão para procedimento de ressonância magnética com 3-hélio:

  • Incapacidade de realizar 10 a 15 segundos de apneia para varredura de 3-Helium MRI.
  • Contra-indicações para ressonância magnética (incluindo marca-passo, implantes metálicos, outros dispositivos afetados pelo ímã).
  • Contra-indicações para ressonância magnética com 3-hélio (incluindo anemia significativa [hemoglobina menor ou igual a 12 g/dL, com o último teste dentro de 1 mês após a ressonância magnética] ou dessaturação acentuada de oxi-hemoglobina em repouso ao respirar ar ambiente [requer mais de 4 litros por minuto de oxigênio suplementar para manter a saturação de oxigênio (SaO2) em pelo menos 90%]). No entanto, os pacientes considerados de baixo risco k para complicações de doença cerebrovascular, doença cardiovascular, arritmias cardíacas e convulsões por meio da avaliação completa do transplante de pulmão serão elegíveis para testes. Uma vez que a maioria dos pacientes com essas contraindicações para RM com 3-hélio será inelegível para transplante de pulmão, esperamos que poucos pacientes tenham tais contraindicações para o teste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Pierce, PhD, Washington University School of Medicine, Pulmonary and Critical Care Division
  • Cadeira de estudo: Michael Holtzman, MD, Washington University School of Medicine, Pulmonary and Critical Care Division

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 575-201109012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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