Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkokudoksen analysointi ihmisillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja joilla ei ole keuhkosiirtoa

perjantai 15. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Kliinisesti suuntautuneen tutkimuksen erikoiskeskus: keuhkoahtaumatautien ja hengitysteiden mekanismit. Havaitseminen: keuhkojen kuvantaminen ja profilointi (projekti 1)

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on pitkäaikainen keuhkosairaus. Keuhkoahtaumatautia sairastavilla on hengitysvaikeuksia keuhkovaurion vuoksi. Kuitenkin monille ihmisille, joilla on keuhkoahtaumatauti, jotkut keuhkojen alueet ovat vaurioituneet, muut lähellä olevat alueet eivät. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan keuhkoahtaumatautia sairastavien ja ilman keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten keuhkokudosta, joille tehdään keuhkojensiirto, jotta voidaan selvittää, kuinka ja miksi tietyt keuhkojen alueet ovat vaurioituneet joillakin ihmisillä, mutta eivät toisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

COPD on yleinen keuhkosairaus ja neljänneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Oireita ovat yskä, liiallinen limantuotanto, hengenahdistus ja hengityksen vinkuminen. Keuhkoahtaumatautiin ei ole parannuskeinoa, ja sairaus pahenee ajan myötä. Hoitoon voi kuulua tupakoinnin lopettaminen, lääkkeiden ottaminen, lisähapen saaminen ja vaikeissa tapauksissa keuhkonsiirto. Keuhkoahtaumatauti on yleensä seurausta useiden vuosien tupakoinnista, mutta ei tiedetä tarkasti, kuinka tupakointi aiheuttaa tämän taudin.

Yksi syy siihen, että keuhkoahtaumatautia sairastavat ihmiset kokevat hengenahdistusta ja yskää, on se, että keuhkojen hengitystiet ovat osittain vaurioituneet ja tukkeutuneet. Terveillä ihmisillä happea hengitetään sisään ja sitten se kulkeutuu helposti verenkiertoon pienten ilmapussien kautta, jotka täyttävät keuhkot. Keuhkoahtaumatautia sairastavilla ihmisillä nämä ilmapussit ovat vaurioituneet, mikä vaikeuttaa hapen pääsyä verenkiertoon. Kuitenkin myös ihmisillä, joilla on vaikea COPD, joidenkin keuhkojen ilmapussit jatkavat toimintaansa, vaikka viereiset ilmapussit ovat vaurioituneet. On mahdollista, että yliaktiivinen immuunivaste voi aiheuttaa ilmapussivaurion ja että jotkut keuhkoahtaumatautia sairastavat ihmiset ovat muita alttiimpia tällaisille immuunijärjestelmän poikkeavuuksille. Tutkimalla eroja keuhkoahtaumatautia sairastavilla ja ilman keuhkoahtaumatautia sairastavilla ihmisillä, joille tehdään keuhkosiirto, tämä tutkimus tutkii, miksi joidenkin ihmisten immuunijärjestelmä aiheuttaa keuhkovaurioita ja toisten ei ja miten ja miksi jotkut ilmapussit vaurioituvat, kun taas muut lähellä olevat ilmapussit. eivät ole. Tutkijat selvittävät myös, onko geneettisillä tekijöillä roolia keuhkoahtaumatautien kehittymisessä ja vaikeusasteessa.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan keuhkoahtaumatautia sairastavia ihmisiä, joille tehdään keuhkonsiirto. Ennen keuhkonsiirtoleikkausta osallistujat osallistuvat yhdelle opintovierailulle, joka sisältää sairaushistorian tarkastelun, pituuden ja painon mittaukset sekä verenoton. Osa verestä varastoidaan tulevaa geneettistä tutkimusta varten. Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeita kerätäkseen tietoa aktiviteeteista, terveydestä ja elämänlaadusta. Joillekin osallistujille tehdään 3-heliummagneettinen resonanssikuvaus (MRI), joka on kuvantamistekniikka, jonka avulla lääkärit voivat nähdä keuhkojen sisällä olevat ilmatilat. Keuhkonsiirtoleikkauksen jälkeen tutkijat keräävät keuhkokudosta leikkauksesta. Tutkimustutkijat ottavat yhteyttä osallistujiin tutkimuksen lopussa kerätäkseen lääketieteellistä seurantatietoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuvat aikuiset, joilla on kliinisesti todettu keuhkonsiirron tarve ja jotka on merkitty Barnes-Jewish Hospital -sairaalaan keuhkojensiirtoon COPD:n vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai enemmän
  • Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Pystyy osallistumaan tietoisen suostumuksen prosessiin
  • Luettelossa Barnes-Jewish Hospitalissa keuhkosiirtoa varten keuhkoahtaumatautia varten (alfa-1-antitrypsiinin puutos [A1ATD] tai ei-1ATD)
  • Globaali aloite kroonista obstruktiivista keuhkosairautta varten (GOLD) luokan IV COPD
  • Hyväksyttävä rintakehän tietokonetomografiatutkimus (CT) suoritettu Barnes-Jewish Hospitalissa 3 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Vanki
  • Haavoittuva väestö
  • Samanaikainen aktiivinen krooninen tulehduksellinen tai kollageeninen verisuonisairaus, kaikenlainen immuunipuutos, ei-ihon pahanlaatuisuus (melanooma on poissulkeva) tai aikaisempi elinsiirto
  • Samanaikainen (muu kuin keuhkoahtaumatauti / emfyseema / krooninen keuhkoputkentulehdus) merkittävä keuhkoparenkyymihäiriö (esim. keuhkofibroosi)

Poissulkemiskriteerit 3-helium-MRI-toimenpiteelle:

  • Kyvyttömyys suorittaa 10–15 sekunnin hengityksen pidättämistä 3-helium-MRI-skannauksessa.
  • MRI:n vasta-aiheet (mukaan lukien sydämentahdistin, metalli-istutteet, muut magneetin vaikuttavat laitteet).
  • 3-Helium MRI:n vasta-aiheet (mukaan lukien merkittävä anemia [hemoglobiini alle tai yhtä suuri kuin 12 g/dl, viimeinen testi 1 kuukauden sisällä magneettikuvauksesta] tai huomattava oksihemoglobiinin desaturaatio levossa hengitettäessä huoneilmaa [vaatii yli 4 litraa minuutissa lisähappea, jotta happisaturaatio (SaO2) pysyy vähintään 90 %:ssa]). Potilailla, joilla katsotaan kuitenkin olevan alhainen riski saada aivoverisuonisairauksien, sydän- ja verisuonitautien, sydämen rytmihäiriöiden ja kohtausten komplikaatioita perusteellisen keuhkonsiirtoarvioinnin perusteella. pätevä testaukseen. Koska suurin osa potilaista, joilla on nämä 3-Helium MRI:n vasta-aiheet, eivät ole kelvollisia keuhkonsiirtoon, odotamme harvoilla potilailla olevan tällaisia ​​vasta-aiheita testaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Pierce, PhD, Washington University School of Medicine, Pulmonary and Critical Care Division
  • Opintojen puheenjohtaja: Michael Holtzman, MD, Washington University School of Medicine, Pulmonary and Critical Care Division

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 575-201109012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa