Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analysere lungevev hos personer med og uten kronisk obstruktiv lungesykdom som gjennomgår lungetransplantasjon

15. juni 2018 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Spesialisert senter for klinisk orientert forskning: Alveolar og luftveismekanismer for KOLS. Deteksjon: Lungeavbildning og profilering (prosjekt 1)

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en langvarig lungesykdom. Personer med KOLS har problemer med å puste på grunn av lungeskade. Men for mange mennesker med KOLS, mens noen områder av lungene er skadet, er det ikke andre nærliggende områder. Denne studien vil undersøke lungevev fra personer med og uten KOLS som gjennomgår lungetransplantasjon for å undersøke hvordan og hvorfor visse områder av lungene er skadet hos noen mennesker, men ikke andre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

KOLS er en vanlig lungesykdom og er den fjerde vanligste dødsårsaken i USA. Symptomer inkluderer hoste, overflødig slimproduksjon, kortpustethet og hvesing. Det finnes ingen kur mot KOLS, og sykdommen forverres over tid. Behandling kan omfatte røykeslutt, medisinering, ekstra oksygen, og i alvorlige tilfeller gjennomgå lungetransplantasjon. KOLS er vanligvis et resultat av mange års sigarettrøyking, men det er fortsatt ukjent nøyaktig hvordan sigarettrøyking forårsaker denne sykdommen.

En grunn til at personer med KOLS opplever kortpustethet og hoste er fordi lungeluftveiene er delvis skadet og blokkert. Hos friske mennesker pustes oksygen inn og passerer deretter lett inn i blodet gjennom hauger av små luftsekker som fyller lungene. Hos personer med KOLS er disse luftsekkene skadet, noe som gjør det vanskelig for oksygen å passere inn i blodet. Men selv hos personer med alvorlig KOLS fortsetter luftsekkene i enkelte områder av lungene å fungere, selv om naboluftsekkene er skadet. Det er mulig at en overaktiv immunrespons kan forårsake skade på luftsekken og at noen personer med KOLS er mer utsatt enn andre for slike immunsystemavvik. Ved å undersøke forskjellene i lungevev hos personer med og uten KOLS som gjennomgår en lungetransplantasjon, vil denne studien undersøke hvorfor noen menneskers immunsystem forårsaker lungeskade og andre ikke, og hvordan og hvorfor noen luftsekker er skadet mens andre nærliggende luftsekker. er ikke. Studieforskere skal også undersøke om genetiske faktorer spiller en rolle i utviklingen og alvorlighetsgraden av KOLS.

Denne studien vil registrere personer med KOLS som gjennomgår lungetransplantasjon. Før lungetransplantasjonsoperasjonen vil deltakerne delta på ett studiebesøk, som vil inkludere en medisinsk historiegjennomgang, høyde- og vektmålinger og en blodprøvetaking. En del av blodet vil bli lagret for fremtidig genetisk forskning. Deltakerne vil også fylle ut spørreskjemaer for å samle informasjon om aktiviteter, helse og livskvalitet. Noen deltakere vil gjennomgå en 3-helium magnetisk resonans imaging (MRI) prosedyre, som er en bildeteknikk som lar leger se luftrommene inne i lungene. Etter lungetransplantasjonsoperasjonen vil studieforskere samle lungevev fra operasjonen. Studieforskere vil kontakte deltakerne på slutten av studien for å samle opp medisinsk informasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere i denne studien vil være voksne med et klinisk etablert behov for lungetransplantasjon og som er oppført ved Barnes-Jewish Hospital for lungetransplantasjon på grunn av KOLS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder lik eller over 18 år
  • Evne til å lese og skrive på engelsk
  • Kunne delta i prosessen med informert samtykke
  • Oppført ved Barnes-Jewish Hospital for lungetransplantasjon for KOLS (med alfa-1-antitrypsin-mangel [A1ATD] eller ikke-1ATD)
  • Globalt initiativ for kronisk obstruktiv lungesykdom (GOLD) klasse IV KOLS
  • Akseptabel brysttomografi (CT) eksamen fullført ved Barnes-Jewish Hospital i løpet av de tre årene før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Fange
  • Sårbare befolkninger
  • Sameksisterende aktiv kronisk inflammatorisk eller kollagen vaskulær sykdom, immunsvikt av noe slag, ikke-kutan malignitet (melanom er en ekskludering), eller tidligere organtransplantasjon
  • Sameksisterende (annet enn KOLS / emfysem / kronisk bronkitt) signifikant pulmonal parenkymal lidelse (f.eks. lungefibrose)

Eksklusjonskriterier for 3-helium MR-prosedyre:

  • Manglende evne til å utføre 10 til 15 sekunders pustestopp for 3-helium MR-skanning.
  • Kontraindikasjoner for MR (inkludert pacemaker, metallimplantater, andre enheter påvirket av magneten).
  • Kontraindikasjoner for 3-helium MR (inkludert betydelig anemi [hemoglobin mindre enn eller lik 12 g/dL, med siste test innen 1 måned etter MR-skanning] eller markert oksyhemoglobindesaturasjon i hvile når du puster romluft [som krever mer enn 4 liter per minutt ekstra oksygen for å holde metning av oksygen (SaO2) på minst 90 %]). Pasienter som anses å ha lav risiko for komplikasjoner av cerebrovaskulær sykdom, hjerte- og karsykdommer, hjerterytmeforstyrrelser og anfall gjennom den grundige lungetransplantasjonsevalueringen vil imidlertid bli kvalifisert for testing. Siden de fleste av pasientene med disse kontraindikasjonene til 3-Helium MR ikke vil være kvalifisert for lungetransplantasjon, forventer vi at få pasienter har slike kontraindikasjoner for testing.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Pierce, PhD, Washington University School of Medicine, Pulmonary and Critical Care Division
  • Studiestol: Michael Holtzman, MD, Washington University School of Medicine, Pulmonary and Critical Care Division

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 575-201109012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere