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Analyse von Lungengewebe bei Menschen mit und ohne chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, die sich einer Lungentransplantation unterziehen

15. Juni 2018 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Spezialisiertes Zentrum für klinisch orientierte Forschung: Alveolar- und Atemwegsmechanismen bei COPD. Erkennung: Lungenbildgebung und -profilierung (Projekt 1)

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine chronische Lungenerkrankung. Menschen mit COPD haben aufgrund von Lungenschäden Atembeschwerden. Bei vielen Menschen mit COPD sind jedoch einige Bereiche der Lunge geschädigt, andere nahe gelegene Bereiche jedoch nicht. Diese Studie wird Lungengewebe von Menschen mit und ohne COPD untersuchen, die sich einer Lungentransplantation unterziehen, um zu untersuchen, wie und warum bestimmte Bereiche der Lunge bei manchen Menschen geschädigt sind, bei anderen jedoch nicht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

COPD ist eine häufige Lungenerkrankung und die vierthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten. Zu den Symptomen gehören Husten, übermäßige Schleimproduktion, Kurzatmigkeit und Keuchen. COPD ist nicht heilbar und die Krankheit verschlimmert sich mit der Zeit. Die Behandlung kann umfassen, mit dem Rauchen aufzuhören, Medikamente einzunehmen, zusätzlichen Sauerstoff zu erhalten und sich in schweren Fällen einer Lungentransplantation zu unterziehen. COPD ist in der Regel das Ergebnis von langjährigem Zigarettenrauchen, aber es ist noch nicht genau bekannt, wie Zigarettenrauchen diese Krankheit verursacht.

Ein Grund dafür, dass Menschen mit COPD unter Atemnot und Husten leiden, liegt darin, dass die Atemwege der Lunge teilweise geschädigt und verstopft sind. Bei gesunden Menschen wird Sauerstoff eingeatmet und gelangt dann leicht durch Bündel kleiner Luftsäcke, die die Lungen füllen, in den Blutkreislauf. Bei Menschen mit COPD sind diese Luftsäcke beschädigt, was es dem Sauerstoff erschwert, in den Blutkreislauf zu gelangen. Aber auch bei Menschen mit schwerer COPD funktionieren die Luftsäcke in einigen Bereichen der Lunge weiter, obwohl benachbarte Luftsäcke beschädigt sind. Es ist möglich, dass eine überaktive Immunantwort die Lungenbläschen schädigen kann und dass manche Menschen mit COPD anfälliger für solche Anomalien des Immunsystems sind als andere. Durch die Untersuchung der Unterschiede im Lungengewebe bei Menschen mit und ohne COPD, die sich einer Lungentransplantation unterziehen, wird diese Studie untersuchen, warum das Immunsystem einiger Menschen Lungenschäden verursacht und andere nicht und wie und warum einige Lungenbläschen geschädigt werden, während andere in der Nähe von Lungenbläschen geschädigt werden sind nicht. Die Studienforscher werden auch untersuchen, ob genetische Faktoren bei der Entstehung und dem Schweregrad der COPD eine Rolle spielen.

In diese Studie werden Menschen mit COPD aufgenommen, die sich einer Lungentransplantation unterziehen. Vor der Lungentransplantation nehmen die Teilnehmer an einem Studienbesuch teil, der eine Anamneseerhebung, Größen- und Gewichtsmessungen und eine Blutentnahme umfasst. Ein Teil des Blutes wird für zukünftige Genforschung aufbewahrt. Die Teilnehmer werden auch Fragebögen ausfüllen, um Informationen über Aktivitäten, Gesundheit und Lebensqualität zu sammeln. Einige Teilnehmer werden einer 3-Helium-Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen, einer bildgebenden Technik, mit der Ärzte die Lufträume in der Lunge sehen können. Nach der Lungentransplantation werden die Forscher der Studie Lungengewebe aus der Operation entnehmen. Die Studienforscher werden die Teilnehmer am Ende der Studie kontaktieren, um medizinische Folgeinformationen zu sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer an dieser Studie sind Erwachsene mit einem klinisch festgestellten Bedarf für eine Lungentransplantation, die wegen COPD im Barnes-Jewish Hospital für eine Lungentransplantation gelistet sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter gleich oder größer als 18 Jahre
  • Englisch lesen und schreiben können
  • Kann am Einwilligungsverfahren teilnehmen
  • Gelistet im Barnes-Jewish Hospital für Lungentransplantation bei COPD (mit Alpha-1-Antitrypsin-Mangel [A1ATD] oder Nicht-1ATD)
  • Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Klasse IV COPD
  • Akzeptable Thorax-Computertomographie (CT)-Untersuchung, die in den 3 Jahren vor Studieneintritt am Barnes-Jewish Hospital durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Häftling
  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen
  • Begleitende aktive chronisch entzündliche oder kollagene Gefäßerkrankung, Immunschwäche jeglicher Art, nicht-kutaner Malignom (Melanom ist ein Ausschluss) oder frühere Organtransplantation
  • gleichzeitig bestehende (außer COPD / Emphysem / chronische Bronchitis) signifikante Erkrankung des Lungenparenchyms (z. B. Lungenfibrose)

Ausschlusskriterien für 3-Helium-MRT-Verfahren:

  • Unfähigkeit, den Atem für 10 bis 15 Sekunden für einen 3-Helium-MRT-Scan durchzuführen.
  • Kontraindikationen für MRT (einschließlich Herzschrittmacher, Metallimplantate, andere vom Magneten betroffene Geräte).
  • Kontraindikationen für 3-Helium-MRT (einschließlich signifikanter Anämie [Hämoglobin kleiner oder gleich 12 g/dL, letzter Test innerhalb eines Monats nach der MRT-Untersuchung] oder deutliche Oxyhämoglobin-Untersättigung in Ruhe beim Atmen von Raumluft [erfordert mehr als 4 Liter pro Minute zusätzlichen Sauerstoffs, um die Sauerstoffsättigung (SaO2) auf mindestens 90 % zu halten]). Allerdings werden Patienten, die aufgrund einer gründlichen Beurteilung der Lungentransplantation als geringes Risiko für Komplikationen bei zerebrovaskulären Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzrhythmusstörungen und Krampfanfällen eingestuft werden zum Testen geeignet. Da die meisten Patienten mit diesen Kontraindikationen für die 3-Helium-MRT für eine Lungentransplantation nicht in Frage kommen, erwarten wir, dass nur wenige Patienten solche Kontraindikationen für Tests haben werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Pierce, PhD, Washington University School of Medicine, Pulmonary and Critical Care Division
  • Studienstuhl: Michael Holtzman, MD, Washington University School of Medicine, Pulmonary and Critical Care Division

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 575-201109012

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