Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza tkanki płucnej u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i bez niej, które przechodzą przeszczep płuc

15 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Specjalistyczne Centrum Badań Klinicznych: Mechanizmy pęcherzyków płucnych i dróg oddechowych w POChP. Wykrywanie: obrazowanie i profilowanie płuc (projekt 1)

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest przewlekłą chorobą płuc. Osoby z POChP mają trudności z oddychaniem z powodu uszkodzenia płuc. Jednak dla wielu osób z POChP niektóre obszary płuc są uszkodzone, inne pobliskie obszary nie. W tym badaniu zbadana zostanie tkanka płuc osób z POChP i bez POChP, które przechodzą przeszczep płuc, aby zbadać, w jaki sposób i dlaczego niektóre obszary płuc są uszkodzone u niektórych osób, a u innych nie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

POChP jest częstą chorobą płuc i jest czwartą najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych. Objawy obejmują kaszel, nadmierną produkcję śluzu, duszność i świszczący oddech. Nie ma lekarstwa na POChP, a choroba z czasem się pogarsza. Leczenie może obejmować rzucenie palenia, przyjmowanie leków, podawanie dodatkowego tlenu, aw ciężkich przypadkach przeszczep płuc. POChP jest zwykle wynikiem wieloletniego palenia papierosów, ale nie wiadomo dokładnie, w jaki sposób palenie papierosów powoduje tę chorobę.

Jednym z powodów duszności i kaszlu u osób z POChP jest częściowe uszkodzenie i niedrożność dróg oddechowych w płucach. U zdrowych ludzi tlen jest wdychany, a następnie łatwo przedostaje się do krwioobiegu przez wiązki małych pęcherzyków powietrza, które wypełniają płuca. U osób z POChP te worki powietrzne są uszkodzone, co utrudnia przenikanie tlenu do krwioobiegu. Jednak nawet u osób z ciężką POChP worki powietrzne w niektórych obszarach płuc nadal działają, mimo że sąsiednie worki powietrzne są uszkodzone. Możliwe, że nadmierna odpowiedź immunologiczna może spowodować uszkodzenie worka powietrznego i że niektóre osoby z POChP są bardziej podatne niż inne na takie nieprawidłowości układu odpornościowego. Badając różnice w tkance płucnej u osób z POChP i bez POChP, które przechodzą przeszczep płuc, niniejsze badanie ma na celu zbadanie, dlaczego układ odpornościowy niektórych osób powoduje uszkodzenie płuc, a innych nie, oraz w jaki sposób i dlaczego niektóre worki powietrzne są uszkodzone, a inne w pobliżu. nie są. Badacze zbadają również, czy czynniki genetyczne odgrywają rolę w rozwoju i ciężkości POChP.

To badanie obejmie osoby z POChP, które przechodzą przeszczep płuc. Przed operacją przeszczepu płuc uczestnicy wezmą udział w jednej wizycie studyjnej, która obejmie przegląd historii medycznej, pomiary wzrostu i masy ciała oraz pobranie krwi. Część krwi będzie przechowywana do przyszłych badań genetycznych. Uczestnicy będą również wypełniać kwestionariusze w celu zebrania informacji na temat aktywności, zdrowia i jakości życia. Niektórzy uczestnicy zostaną poddani procedurze obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) 3-helem, która jest techniką obrazowania, która pozwala lekarzom zobaczyć przestrzenie powietrzne wewnątrz płuc. Po operacji przeszczepu płuc badacze pobiorą tkankę płucną z operacji. Naukowcy prowadzący badanie skontaktują się z uczestnikami po zakończeniu badania w celu zebrania dodatkowych informacji medycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami tego badania będą osoby dorosłe z klinicznie potwierdzoną potrzebą przeszczepu płuc, które są wymienione w Barnes-Jewish Hospital w celu przeszczepienia płuc z powodu POChP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek równy lub wyższy niż 18 lat
  • Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
  • Potrafi uczestniczyć w procesie świadomej zgody
  • Wymieniony w Barnes-Jewish Hospital do przeszczepu płuc z powodu POChP (z niedoborem alfa-1-antytrypsyny [A1ATD] lub bez 1ATD)
  • Globalna Inicjatywa na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (GOLD) POChP klasy IV
  • Akceptowalne badanie tomografii komputerowej klatki piersiowej wykonane w Barnes-Jewish Hospital w ciągu 3 lat przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Więzień
  • Wrażliwe populacje
  • Współistniejąca czynna przewlekła choroba zapalna lub kolagenowa naczyniowa, jakikolwiek niedobór odporności, nowotwór złośliwy poza skórą (wykluczenie to czerniak) lub przebyty przeszczep narządu
  • Współistniejące (inne niż POChP / rozedma płuc / przewlekłe zapalenie oskrzeli) istotne zaburzenie miąższu płucnego (np. zwłóknienie płuc)

Kryteria wykluczenia z procedury MRI z użyciem 3-helu:

  • Niemożność wstrzymania oddechu na 10 do 15 sekund podczas skanowania 3-helowym rezonansem magnetycznym.
  • Przeciwwskazania do MRI (m.in. rozrusznik serca, metalowe implanty, inne urządzenia, na które oddziałuje magnes).
  • Przeciwwskazania do 3-helowego MRI (w tym znaczna niedokrwistość [hemoglobina mniejsza lub równa 12 g/dl, z ostatnim badaniem w ciągu 1 miesiąca od badania MRI] lub znaczna desaturacja oksyhemoglobiny w spoczynku podczas oddychania powietrzem pokojowym [wymagające więcej niż 4 litry na minutę dodatkowego tlenu, aby utrzymać nasycenie tlenem (SaO2) na poziomie co najmniej 90%]). Jednak pacjenci uznani za pacjentów niskiego ryzyka kw przypadku powikłań choroby naczyniowo-mózgowej, chorób sercowo-naczyniowych, zaburzeń rytmu serca i napadów padaczkowych po dokładnej ocenie przeszczepu płuc zostaną kwalifikuje się do testów. Ponieważ większość pacjentów z tymi przeciwwskazaniami do MRI 3-helem nie będzie kwalifikować się do przeszczepu płuc, spodziewamy się, że niewielu pacjentów będzie miało takie przeciwwskazania do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Pierce, PhD, Washington University School of Medicine, Pulmonary and Critical Care Division
  • Krzesło do nauki: Michael Holtzman, MD, Washington University School of Medicine, Pulmonary and Critical Care Division

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 575-201109012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj