Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van longweefsel bij mensen met en zonder chronische obstructieve longziekte die een longtransplantatie ondergaan

15 juni 2018 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Gespecialiseerd centrum voor klinisch georiënteerd onderzoek: alveolaire en luchtwegmechanismen voor COPD. Detectie: longbeeldvorming en -profilering (project 1)

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een langdurige longziekte. Mensen met COPD hebben moeite met ademhalen vanwege longschade. Voor veel mensen met COPD zijn sommige delen van de longen echter beschadigd, maar andere nabijgelegen gebieden niet. Deze studie zal longweefsel onderzoeken van mensen met en zonder COPD die een longtransplantatie ondergaan om te onderzoeken hoe en waarom bepaalde delen van de longen bij sommige mensen beschadigd zijn en bij andere niet.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

COPD is een veel voorkomende longziekte en is de vierde meest voorkomende doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Symptomen zijn onder meer hoesten, overmatige slijmproductie, kortademigheid en piepende ademhaling. Er is geen remedie voor COPD en de ziekte verergert na verloop van tijd. De behandeling kan het stoppen met roken, het nemen van medicijnen, het ontvangen van aanvullende zuurstof en in ernstige gevallen het ondergaan van een longtransplantatie omvatten. COPD is meestal het resultaat van jarenlang roken van sigaretten, maar het blijft onbekend hoe het roken van sigaretten deze ziekte precies veroorzaakt.

Een reden dat mensen met COPD kortademigheid en hoesten ervaren, is omdat de longluchtwegen gedeeltelijk beschadigd en geblokkeerd zijn. Bij gezonde mensen wordt zuurstof ingeademd en gaat dan gemakkelijk in de bloedbaan door trossen kleine luchtzakjes die de longen vullen. Bij mensen met COPD zijn deze luchtzakjes beschadigd, waardoor zuurstof moeilijk in de bloedbaan kan komen. Maar zelfs bij mensen met ernstige COPD blijven de luchtzakken in sommige delen van de longen werken, ook al zijn aangrenzende luchtzakken beschadigd. Het is mogelijk dat een overactieve immuunrespons schade aan de luchtzak kan veroorzaken en dat sommige mensen met COPD vatbaarder zijn voor dergelijke afwijkingen van het immuunsysteem dan anderen. Door de verschillen in longweefsel te onderzoeken bij mensen met en zonder COPD die een longtransplantatie ondergaan, zal deze studie onderzoeken waarom het immuunsysteem van sommige mensen longschade veroorzaakt en anderen niet, en hoe en waarom sommige luchtzakken worden beschadigd terwijl andere nabijgelegen luchtzakken beschadigd raken. zijn niet. Studieonderzoekers zullen ook onderzoeken of genetische factoren een rol spelen bij het ontstaan ​​en de ernst van COPD.

Deze studie zal mensen met COPD inschrijven die een longtransplantatie ondergaan. Voorafgaand aan de longtransplantatie-operatie zullen de deelnemers één studiebezoek bijwonen, dat een beoordeling van de medische geschiedenis, lengte- en gewichtsmetingen en een bloedafname omvat. Een deel van het bloed wordt bewaard voor toekomstig genetisch onderzoek. Deelnemers vullen ook vragenlijsten in om informatie te verzamelen over activiteiten, gezondheid en kwaliteit van leven. Sommige deelnemers ondergaan een 3-Helium magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) -procedure, een beeldvormingstechniek waarmee artsen de luchtruimten in de longen kunnen zien. Na de longtransplantatiechirurgie verzamelen de onderzoekers longweefsel van de operatie. Studieonderzoekers zullen aan het einde van de studie contact opnemen met de deelnemers om medische vervolginformatie te verzamelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

63

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan deze studie zullen volwassenen zijn met een klinisch vastgestelde behoefte aan longtransplantatie en die zijn opgenomen in het Barnes-Jewish Hospital voor longtransplantatie vanwege COPD.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd gelijk aan of groter dan 18 jaar
  • Mogelijkheid om in het Engels te lezen en te schrijven
  • In staat om deel te nemen aan het proces van geïnformeerde toestemming
  • Vermeld in het Barnes-Jewish Hospital voor longtransplantatie voor COPD (met alfa-1-antitrypsinedeficiëntie [A1ATD] of niet-1ATD)
  • Wereldwijd initiatief voor chronische obstructieve longziekte (GOLD) klasse IV COPD
  • Aanvaardbaar computertomografie (CT)-examen op de borst voltooid in het Barnes-Jewish Hospital in de 3 jaar voorafgaand aan het begin van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Gevangene
  • Kwetsbare bevolkingsgroepen
  • Naast elkaar bestaande actieve chronische inflammatoire of collageen vasculaire ziekte, immunodeficiëntie van welke aard dan ook, niet-cutane maligniteit (melanoom is een uitsluiting), of eerdere orgaantransplantatie
  • Gelijktijdig (anders dan COPD / emfyseem / chronische bronchitis) significante longparenchymale aandoening (bijv. longfibrose)

Uitsluitingscriteria voor 3-Helium MRI-procedure:

  • Onvermogen om 10 tot 15 seconden adem in te houden voor 3-Helium MRI-scan.
  • Contra-indicaties voor MRI (inclusief pacemaker, metalen implantaten, andere apparaten die door de magneet worden beïnvloed).
  • Contra-indicaties voor 3-Helium MRI (waaronder significante bloedarmoede [hemoglobine minder dan of gelijk aan 12 g/dl, met de laatste test binnen 1 maand na de MRI-scan] of duidelijke oxyhemoglobine-desaturatie in rust bij het inademen van kamerlucht [vereist meer dan 4 liter per minuut aanvullende zuurstof om de zuurstofverzadiging (SaO2) op ten minste 90% te houden]). Patiënten die echter worden beschouwd als een laag risico op complicaties van cerebrovasculaire aandoeningen, cardiovasculaire aandoeningen, hartritmestoornissen en toevallen door de grondige longtransplantatie-evaluatie zullen worden in aanmerking komen voor testen. Aangezien de meeste patiënten met deze contra-indicaties voor 3-Helium MRI niet in aanmerking komen voor longtransplantatie, verwachten we dat maar weinig patiënten dergelijke contra-indicaties voor testen zullen hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Pierce, PhD, Washington University School of Medicine, Pulmonary and Critical Care Division
  • Studie stoel: Michael Holtzman, MD, Washington University School of Medicine, Pulmonary and Critical Care Division

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 575-201109012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren