Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza plicní tkáně u lidí s chronickou obstrukční plicní nemocí a bez ní, kteří podstupují transplantaci plic

15. června 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Specializované centrum klinicky orientovaného výzkumu: Alveolární a dýchací mechanismy pro CHOPN. Detekce: Zobrazení a profilování plic (Projekt 1)

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je dlouhodobé onemocnění plic. Lidé s CHOPN mají potíže s dýcháním kvůli poškození plic. Nicméně u mnoha lidí s CHOPN, zatímco některé oblasti plic jsou poškozené, jiné blízké oblasti nikoli. Tato studie bude zkoumat plicní tkáň od lidí s CHOPN a bez CHOPN, kteří podstupují transplantaci plic, aby se zjistilo, jak a proč jsou některé oblasti plic poškozeny u některých lidí, ale ne u jiných.

Přehled studie

Detailní popis

CHOPN je běžné plicní onemocnění a je čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí ve Spojených státech. Mezi příznaky patří kašel, nadměrná tvorba hlenu, dušnost a sípání. CHOPN neexistuje žádná léčba a onemocnění se časem zhoršuje. Léčba může zahrnovat odvykání kouření, užívání léků, příjem doplňkového kyslíku a ve vážných případech transplantaci plic. COPD je obvykle výsledkem mnoha let kouření cigaret, ale zůstává neznámé, jak přesně kouření cigaret toto onemocnění způsobuje.

Jedním z důvodů, proč lidé s CHOPN pociťují dušnost a kašel, je to, že plicní dýchací cesty jsou částečně poškozené a ucpané. U zdravých lidí je kyslík vdechován a poté snadno přechází do krevního řečiště prostřednictvím shluků malých vzduchových vaků, které plní plíce. U lidí s CHOPN jsou tyto vzduchové vaky poškozeny, což ztěžuje průchod kyslíku do krevního řečiště. I u lidí s těžkou CHOPN však vzduchové vaky v některých oblastech plic nadále fungují, i když jsou sousední vzduchové vaky poškozeny. Je možné, že nadměrně aktivní imunitní reakce může způsobit poškození vzduchového vaku a že někteří lidé s CHOPN jsou k takovým abnormalitám imunitního systému náchylnější než jiní. Zkoumáním rozdílů v plicní tkáni u lidí s CHOPN a bez CHOPN, kteří podstupují transplantaci plic, bude tato studie zkoumat, proč imunitní systém některých lidí způsobuje poškození plic a jiných ne a jak a proč jsou některé vzduchové vaky poškozeny, zatímco jiné blízké vzduchové vaky nejsou. Výzkumníci studie budou také zkoumat, zda genetické faktory hrají roli ve vývoji a závažnosti CHOPN.

Do této studie budou zařazeni lidé s CHOPN, kteří podstupují transplantaci plic. Před operací transplantace plic se účastníci zúčastní jedné studijní návštěvy, která bude zahrnovat přezkoumání anamnézy, měření výšky a hmotnosti a odběr krve. Část krve bude uložena pro budoucí genetický výzkum. Účastníci také vyplní dotazníky, aby shromáždili informace o aktivitách, zdraví a kvalitě života. Někteří účastníci podstoupí postup zobrazování 3-helium magnetickou rezonancí (MRI), což je zobrazovací technika, která umožňuje lékařům vidět vzduchové prostory uvnitř plic. Po operaci transplantace plic výzkumní pracovníci odeberou plicní tkáň z operace. Výzkumníci studie budou na konci studie kontaktovat účastníky, aby shromáždili následné lékařské informace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky této studie budou dospělí s klinicky prokázanou potřebou transplantace plic a kteří jsou zařazeni v Barnes-Židovské nemocnici pro transplantaci plic kvůli CHOPN.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk rovný nebo vyšší než 18 let
  • Schopnost číst a psát v angličtině
  • Schopnost účastnit se procesu informovaného souhlasu
  • Zařazeno v Barnes-Jewish Hospital pro transplantaci plic pro CHOPN (s deficitem alfa-1-antitrypsinu [A1ATD] nebo non-1ATD)
  • Globální iniciativa pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD) IV. třídy CHOPN
  • Přijatelné vyšetření hrudníku počítačovou tomografií (CT) dokončené v Barnes-Židovské nemocnici během 3 let před vstupem do studia

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Vězeň
  • Zranitelné populace
  • Současné aktivní chronické zánětlivé nebo kolagenové vaskulární onemocnění, imunodeficience jakéhokoli druhu, nekutánní malignita (melanom je vyloučena) nebo předchozí transplantace orgánů
  • Koexistující (jiná než CHOPN / emfyzém / chronická bronchitida) významná porucha plicního parenchymu (např.

Kritéria vyloučení pro postup 3-helium MRI:

  • Neschopnost provést 10 až 15sekundové zadržení dechu pro 3-helium MRI vyšetření.
  • Kontraindikace MRI (včetně kardiostimulátoru, kovových implantátů, jiných zařízení ovlivněných magnetem).
  • Kontraindikace 3-Helium MRI (včetně významné anémie [hemoglobin nižší nebo roven 12 g/dl, s posledním testováním do 1 měsíce od vyšetření MRI] nebo výrazná desaturace oxyhemoglobinu v klidu při dýchání vzduchu v místnosti [vyžadující více než 4 litry za minutu doplňkového kyslíku, aby se saturace kyslíkem (SaO2) udržela alespoň na 90 %]). Nicméně pacienti, kteří jsou považováni za pacienty s nízkým rizikem komplikací cerebrovaskulárního onemocnění, kardiovaskulárního onemocnění, srdečních dysrytmií a záchvatů, budou při důkladném vyhodnocení transplantace plic způsobilé k testování. Protože většina pacientů s těmito kontraindikacemi pro 3-Helium MRI nebude způsobilá pro transplantaci plic, očekáváme, že jen málo pacientů bude mít takové kontraindikace testování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Pierce, PhD, Washington University School of Medicine, Pulmonary and Critical Care Division
  • Studijní židle: Michael Holtzman, MD, Washington University School of Medicine, Pulmonary and Critical Care Division

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 575-201109012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit