- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00760305
노르웨이의 자가 통증 관리 (Pro-self)
Pro-self - 환자가 집에 머물 수 있도록 암 환자와 간병인을 지원하고 교육하는 간호 개입
연구 개요
상세 설명
암 통증의 과소치료는 중요한 임상적 문제로 남아 있습니다. PRO-SELF 통증 제어 프로그램은 뼈 전이로 인한 통증이 있는 종양학 외래 환자의 통증 관리를 개선하는 것으로 나타난 6주간의 심리 교육적 개입입니다. 그러나이 유망한 개입은 미국 이외의 지역에서 암 통증이있는 종양 환자 샘플에서 복제가 필요합니다.
이 연구의 목적은 노르웨이 암 환자와 가족 간병인을 대상으로 PRO-SELF 통증 조절 프로그램의 효과를 테스트하는 것이었습니다. 환자 결과에 대한 데이터만 제공됩니다.
이 연구의 이론적 틀은 암 통증 관리에 관한 환자의 자가 관리 행동을 변화시키기 위한 학문적 세부 사항 및 간호사 코칭의 원칙뿐만 아니라 Orem의 자기 관리 이론의 요소를 통합했습니다.
골격 전이로 인한 통증이 있는 성인 암 환자 200명과 보호자가 본 연구에 참여하였다. 환자는 PRO-SELF 프로그램 또는 표준 치료에 무작위 배정되었습니다. 환자들은 등록 당시와 6주 후에 통증, 신체 기능, 삶의 질, 불안 및 우울증에 대한 설문지를 작성했습니다. 진통제에 대한 데이터는 차트 검토 및 환자 일기를 통해 수집되었습니다. 두 그룹 모두 6주 동안 종양학 간호사로부터 가정 방문과 전화 통화를 받았습니다. 중재 그룹의 참가자는 통증 관리에 대한 교육을 받고 통증 관리 행동을 개선하도록 코칭을 받았습니다. 통증 강도 점수의 차이를 결정하고 환자가 복용한 오피오이드 진통제의 총량에서 시간 경과에 따른 차이를 평가하기 위해 분산의 양방향 반복 측정 분석을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Ullevål University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 뼈 전이의 방사선학적 증거
- 노르웨이어를 읽고 쓸 수 있습니다.
- 평균 통증 강도 2.5 이상
제외 기준:
- 뇌 전이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
Pro-Self 심리 교육적 개입을 받은 환자
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3번의 가정 방문과 3번의 전화 통화가 포함된 6주간의 심리 교육 프로그램.
환자들은 진통제와 부작용, 그리고 암 통증 관리에 관한 잘못된 정보에 대해 배웠습니다.
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간섭 없음: 2
표준 치료를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최악의 통증 강도
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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암 통증 관리에 대한 지식
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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