- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00760305
Tratamento pró-auto da dor na Noruega (Pro-self)
Pró-auto - uma intervenção de enfermagem para apoiar e educar pacientes com câncer e seus cuidadores para que o paciente possa ficar em casa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O subtratamento da dor oncológica continua sendo um problema clínico significativo. O PRO-SELF Pain Control Program é uma intervenção psicoeducacional de 6 semanas que demonstrou melhorar o controle da dor em pacientes oncológicos ambulatoriais com dor de metástase óssea. No entanto, esta intervenção promissora requer replicação em amostras de pacientes oncológicos com dor oncológica fora dos Estados Unidos.
O objetivo do estudo foi testar a eficácia do Programa de Controle da Dor PRO-SELF em pacientes noruegueses com câncer e seus cuidadores familiares. Serão apresentados apenas os dados sobre os resultados dos pacientes.
A estrutura teórica para este estudo incorporou elementos da teoria de autocuidado de Orem, bem como os princípios do detalhamento acadêmico e treinamento de enfermagem para mudar os comportamentos de autocuidado dos pacientes em relação ao controle da dor oncológica.
Duzentos pacientes adultos com câncer com dor de metástase esquelética e seus cuidadores participaram deste estudo. Os pacientes foram randomizados para o programa PRO-SELF ou tratamento padrão. Os pacientes preencheram questionários sobre dor, funcionamento físico, qualidade de vida, ansiedade e depressão no momento da inscrição e após 6 semanas. Os dados sobre analgésicos foram coletados por meio de revisões de prontuários e diários de pacientes. Ambos os grupos receberam visitas domiciliares e telefonemas de uma enfermeira oncológica durante um período de seis semanas. Os participantes do grupo de intervenção receberam educação sobre o controle da dor e foram treinados para melhorar seus comportamentos de controle da dor. Análises bidirecionais de medidas repetidas de variância serão feitas para determinar as diferenças nos escores de intensidade da dor e para avaliar as diferenças ao longo do tempo na quantidade total de analgésicos opioides ingeridos pelos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- Ullevål University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos
- Evidência radiográfica de metástase óssea
- Capaz de ler e escrever norueguês
- Intensidade média da dor superior a 2,5
Critério de exclusão:
- metástase cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Pacientes que receberam a intervenção psicoeducativa Pró-Self
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Um programa psicoeducacional de 6 semanas que incluiu três visitas domiciliares e três telefonemas.
Os pacientes foram ensinados sobre medicação para dor e efeitos colaterais e sobre informações incorretas sobre o tratamento da dor oncológica
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Sem intervenção: 2
Pacientes que receberam cuidados padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pior intensidade da dor
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Conhecimento do tratamento da dor oncológica
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 158707/V10
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