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Tratamento pró-auto da dor na Noruega (Pro-self)

23 de maio de 2011 atualizado por: Oslo University Hospital

Pró-auto - uma intervenção de enfermagem para apoiar e educar pacientes com câncer e seus cuidadores para que o paciente possa ficar em casa

O principal objetivo deste estudo é avaliar se um programa de educação do paciente sobre o manejo da dor oncológica em comparação com o tratamento padrão diminui a dor e aumenta a qualidade de vida dos pacientes. A hipótese dos investigadores é que os pacientes e cuidadores familiares que recebem a intervenção terão melhores resultados. Os pacientes e familiares são atendidos em suas casas pelas enfermeiras que fazem a intervenção durante 6 semanas. Os pacientes mantêm um diário de sua dor e ingestão de medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O subtratamento da dor oncológica continua sendo um problema clínico significativo. O PRO-SELF Pain Control Program é uma intervenção psicoeducacional de 6 semanas que demonstrou melhorar o controle da dor em pacientes oncológicos ambulatoriais com dor de metástase óssea. No entanto, esta intervenção promissora requer replicação em amostras de pacientes oncológicos com dor oncológica fora dos Estados Unidos.

O objetivo do estudo foi testar a eficácia do Programa de Controle da Dor PRO-SELF em pacientes noruegueses com câncer e seus cuidadores familiares. Serão apresentados apenas os dados sobre os resultados dos pacientes.

A estrutura teórica para este estudo incorporou elementos da teoria de autocuidado de Orem, bem como os princípios do detalhamento acadêmico e treinamento de enfermagem para mudar os comportamentos de autocuidado dos pacientes em relação ao controle da dor oncológica.

Duzentos pacientes adultos com câncer com dor de metástase esquelética e seus cuidadores participaram deste estudo. Os pacientes foram randomizados para o programa PRO-SELF ou tratamento padrão. Os pacientes preencheram questionários sobre dor, funcionamento físico, qualidade de vida, ansiedade e depressão no momento da inscrição e após 6 semanas. Os dados sobre analgésicos foram coletados por meio de revisões de prontuários e diários de pacientes. Ambos os grupos receberam visitas domiciliares e telefonemas de uma enfermeira oncológica durante um período de seis semanas. Os participantes do grupo de intervenção receberam educação sobre o controle da dor e foram treinados para melhorar seus comportamentos de controle da dor. Análises bidirecionais de medidas repetidas de variância serão feitas para determinar as diferenças nos escores de intensidade da dor e para avaliar as diferenças ao longo do tempo na quantidade total de analgésicos opioides ingeridos pelos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

167

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega
        • Ullevål University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maior de 18 anos
  • Evidência radiográfica de metástase óssea
  • Capaz de ler e escrever norueguês
  • Intensidade média da dor superior a 2,5

Critério de exclusão:

  • metástase cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Pacientes que receberam a intervenção psicoeducativa Pró-Self
Um programa psicoeducacional de 6 semanas que incluiu três visitas domiciliares e três telefonemas. Os pacientes foram ensinados sobre medicação para dor e efeitos colaterais e sobre informações incorretas sobre o tratamento da dor oncológica
Sem intervenção: 2
Pacientes que receberam cuidados padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pior intensidade da dor
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Conhecimento do tratamento da dor oncológica
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 158707/V10

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