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ノルウェーにおけるプロセルフ疼痛管理 (Pro-self)

2011年5月23日 更新者:Oslo University Hospital

プロセルフ - 患者が家にいることができるように、がん患者とその介護者をサポートし、教育するための看護介入

この研究の主な目的は、がんの疼痛管理に関する患者教育プログラムが、標準治療と比較して疼痛を軽減し、患者の生活の質を向上させるかどうかを評価することです。 研究者の仮説は、介入を受ける患者と家族介護者の転帰が改善されるというものです。 患者と家族は、6 週間にわたって介入を行う看護師によって自宅で見られます。 患者は、痛みと薬の服用について日記をつけます。

調査の概要

詳細な説明

がんの痛みの過小治療は、重大な臨床的問題のままです。 PRO-SELF 疼痛管理プログラムは、6 週間の心理教育的介入であり、骨転移による疼痛を伴う腫瘍学外来患者の疼痛管理を改善することが示されました。 ただし、この有望な介入には、米国外のがんの痛みを伴う腫瘍患者のサンプルでの複製が必要です。

この研究の目的は、ノルウェーのがん患者とその家族の介護者を対象に、PRO-SELF 疼痛管理プログラムの有効性をテストすることでした。 患者の転帰に関するデータのみが提示されます。

この研究の理論的枠組みには、オレムのセルフケア理論の要素に加えて、がんの疼痛管理に関する患者のセルフケア行動を変えるためのアカデミック・ディテーリングと看護師のコーチングの原則が組み込まれています。

骨格転移による痛みを伴う成人がん患者200人とその介護者がこの研究に参加しました。 患者は、PRO-SELF プログラムまたは標準治療のいずれかに無作為に割り付けられました。 患者は、登録時と 6 週間後に、痛み、身体機能、生活の質、不安、抑うつに関するアンケートに回答しました。 鎮痛薬に関するデータは、カルテのレビューと患者の日記から収集されました。 両方のグループは、6 週間にわたって腫瘍科の看護師による家庭訪問と電話を受けました。 介入群の参加者は、疼痛管理に関する教育を受け、疼痛管理行動を改善するよう指導されました。 疼痛強度スコアの差を決定し、患者が摂取したオピオイド鎮痛薬の総量の経時的な差を評価するために、分散の双方向反復測定分析が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

167

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 骨転移のレントゲン写真の証拠
  • ノルウェー語の読み書きができる
  • 2.5を超える平均疼痛強度

除外基準:

  • 脳転移

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
プロセルフ心理教育的介入を受けた患者
3 回の家庭訪問と 3 回の電話を含む 6 週間の心理教育プログラム。 患者は、鎮痛剤と副作用について、またがんの疼痛管理に関する誤った情報について教えられました。
介入なし:2
標準治療を受けた患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最悪の痛みの強さ
時間枠:6週間
6週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
がん疼痛管理の知識
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tone Rustoen, PhD、Oslo University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年10月1日

一次修了 (実際)

2008年4月1日

研究の完了 (実際)

2008年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年5月23日

最終確認日

2008年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 158707/V10

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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