Gestion de la douleur Pro-self en Norvège (Pro-self)
Pro-self - une intervention infirmière pour soutenir et éduquer les patients atteints de cancer et leurs aidants afin que le patient puisse rester à la maison
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sous-traitement de la douleur cancéreuse demeure un problème clinique important. Le programme de contrôle de la douleur PRO-SELF est une intervention psychoéducative de 6 semaines dont il a été démontré qu'elle améliorait la gestion de la douleur chez les patients externes en oncologie souffrant de douleurs causées par des métastases osseuses. Cependant, cette intervention prometteuse nécessite une réplication dans des échantillons de patients en oncologie souffrant de douleur cancéreuse en dehors des États-Unis.
Le but de l'étude était de tester l'efficacité du programme de contrôle de la douleur PRO-SELF chez des patients cancéreux norvégiens et leurs aidants familiaux. Seules les données sur les résultats des patients seront présentées.
Le cadre théorique de cette étude incorporait des éléments de la théorie des soins personnels d'Orem, ainsi que les principes des détails académiques et de l'encadrement des infirmières pour modifier les comportements des patients en matière de soins personnels concernant la gestion de la douleur cancéreuse.
Deux cents patients cancéreux adultes souffrant de douleurs de métastases osseuses et leurs soignants ont participé à cette étude. Les patients ont été randomisés soit pour le programme PRO-SELF soit pour les soins standard. Les patients ont rempli des questionnaires sur la douleur, le fonctionnement physique, la qualité de vie, l'anxiété et la dépression au moment de l'inscription et après 6 semaines. Les données sur les analgésiques ont été recueillies au moyen d'examens de dossiers et de journaux de patients. Les deux groupes ont reçu des visites à domicile et des appels téléphoniques d'une infirmière en oncologie sur une période de six semaines. Les participants du groupe d'intervention ont reçu une formation sur la gestion de la douleur et ont été coachés pour améliorer leurs comportements de gestion de la douleur. Des analyses de variance à mesures répétées bidirectionnelles seront effectuées pour déterminer les différences dans les scores d'intensité de la douleur et pour évaluer les différences au fil du temps dans la quantité totale d'analgésiques opioïdes pris par les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Ullevål University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Preuve radiographique de métastases osseuses
- Capable de lire et d'écrire le norvégien
- Intensité moyenne de la douleur supérieure à 2,5
Critère d'exclusion:
- Métastases cérébrales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Patients ayant reçu l'intervention psychoéducative Pro-Self
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Un programme psychoéducatif de 6 semaines comprenant trois visites à domicile et trois appels téléphoniques.
Les patients ont été informés des analgésiques et des effets secondaires, ainsi que des informations incorrectes concernant la gestion de la douleur cancéreuse
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Aucune intervention: 2
Patients ayant reçu des soins standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pire intensité de la douleur
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Connaissance de la gestion de la douleur cancéreuse
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 158707/V10
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