- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00760305
Pro-itse-kivunhallinta Norjassa (Pro-self)
Pro-self – hoitotyön tuki syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa tukemiseksi ja kouluttamiseksi, jotta potilas voi jäädä kotiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpäkivun alihoito on edelleen merkittävä kliininen ongelma. PRO-SELF-kivunhallintaohjelma on 6 viikon psykopedagoiva interventio, jonka on osoitettu parantavan kivun hallintaa onkologisilla avohoidoilla, joilla on luumetastaaseista johtuvaa kipua. Tämä lupaava toimenpide vaatii kuitenkin replikaatiota syöpäpotilaiden näytteissä, joilla on syöpäkipua Yhdysvaltojen ulkopuolella.
Tutkimuksen tarkoituksena oli testata PRO-SELF-kivunhallintaohjelman tehokkuutta norjalaisilla syöpäpotilailla ja heidän omaishoitajillaan. Vain tiedot potilaiden tuloksista esitetään.
Tämän tutkimuksen teoreettinen viitekehys sisälsi Oremin itsehoitoteorian elementtejä sekä akateemisen yksityiskohdan ja sairaanhoitajavalmennuksen periaatteet, joilla muutetaan potilaiden itsehoitokäyttäytymistä syöpäkivun hallinnassa.
Tähän tutkimukseen osallistui kaksisataa aikuista syöpäpotilasta, joilla oli luuston etäpesäkkeistä johtuvaa kipua, ja heidän huoltajansa. Potilaat satunnaistettiin joko PRO-SELF-ohjelmaan tai tavanomaiseen hoitoon. Potilaat täyttivät kipua, fyysistä toimintaa, elämänlaatua, ahdistusta ja masennusta koskevat kyselylomakkeet ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 viikon kuluttua. Tiedot kipulääkkeistä kerättiin kaavioiden ja potilaspäiväkirjojen avulla. Molemmat ryhmät saivat syöpäsairaanhoitajan kotikäyntejä ja puhelinsoittoja kuuden viikon ajan. Interventioryhmän osallistujat saivat koulutusta kivunhallinnasta ja heitä valmennettiin parantamaan kivunhallintakäyttäytymistään. Kaksisuuntaisia toistuvia varianssianalyysejä tehdään kivun voimakkuuspisteiden erojen määrittämiseksi ja potilaiden opioidianalgeettien kokonaismäärän ajan mittaan tapahtuvien erojen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Ullevål University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Radiologiset todisteet luun etäpesäkkeistä
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan norjaa
- Keskimääräinen kivun voimakkuus yli 2,5
Poissulkemiskriteerit:
- Aivojen metastaasit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Potilaat, jotka ovat saaneet Pro-Self-psykopedagogiaa
|
6 viikon psykokasvatusohjelma, joka sisälsi kolme kotikäyntiä ja kolme puhelua.
Potilaille opetettiin kipulääkitystä ja sivuvaikutuksia sekä väärää tietoa syövän kivunhoidosta
|
|
Ei väliintuloa: 2
Potilaat, jotka saivat tavanomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pahin kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tietoa syövän kivunhoidosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 158707/V10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .