Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pro-itse-kivunhallinta Norjassa (Pro-self)

maanantai 23. toukokuuta 2011 päivittänyt: Oslo University Hospital

Pro-self – hoitotyön tuki syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa tukemiseksi ja kouluttamiseksi, jotta potilas voi jäädä kotiin

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, vähentääkö syövän kivun hallintaa koskeva potilaskoulutusohjelma tavanomaiseen hoitoon verrattuna kipua ja parantaako potilaiden elämänlaatua. Tutkijoiden hypoteesi on, että interventiota saavilla potilailla ja omaishoitajilla on parempia tuloksia. Hoitajat näkevät potilaat ja perheenjäsenet kotonaan 6 viikon ajan. Potilaat pitävät päiväkirjaa kipuistaan ​​ja lääkkeistään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpäkivun alihoito on edelleen merkittävä kliininen ongelma. PRO-SELF-kivunhallintaohjelma on 6 viikon psykopedagoiva interventio, jonka on osoitettu parantavan kivun hallintaa onkologisilla avohoidoilla, joilla on luumetastaaseista johtuvaa kipua. Tämä lupaava toimenpide vaatii kuitenkin replikaatiota syöpäpotilaiden näytteissä, joilla on syöpäkipua Yhdysvaltojen ulkopuolella.

Tutkimuksen tarkoituksena oli testata PRO-SELF-kivunhallintaohjelman tehokkuutta norjalaisilla syöpäpotilailla ja heidän omaishoitajillaan. Vain tiedot potilaiden tuloksista esitetään.

Tämän tutkimuksen teoreettinen viitekehys sisälsi Oremin itsehoitoteorian elementtejä sekä akateemisen yksityiskohdan ja sairaanhoitajavalmennuksen periaatteet, joilla muutetaan potilaiden itsehoitokäyttäytymistä syöpäkivun hallinnassa.

Tähän tutkimukseen osallistui kaksisataa aikuista syöpäpotilasta, joilla oli luuston etäpesäkkeistä johtuvaa kipua, ja heidän huoltajansa. Potilaat satunnaistettiin joko PRO-SELF-ohjelmaan tai tavanomaiseen hoitoon. Potilaat täyttivät kipua, fyysistä toimintaa, elämänlaatua, ahdistusta ja masennusta koskevat kyselylomakkeet ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 viikon kuluttua. Tiedot kipulääkkeistä kerättiin kaavioiden ja potilaspäiväkirjojen avulla. Molemmat ryhmät saivat syöpäsairaanhoitajan kotikäyntejä ja puhelinsoittoja kuuden viikon ajan. Interventioryhmän osallistujat saivat koulutusta kivunhallinnasta ja heitä valmennettiin parantamaan kivunhallintakäyttäytymistään. Kaksisuuntaisia ​​toistuvia varianssianalyysejä tehdään kivun voimakkuuspisteiden erojen määrittämiseksi ja potilaiden opioidianalgeettien kokonaismäärän ajan mittaan tapahtuvien erojen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja
        • Ullevål University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Radiologiset todisteet luun etäpesäkkeistä
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan norjaa
  • Keskimääräinen kivun voimakkuus yli 2,5

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen metastaasit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Potilaat, jotka ovat saaneet Pro-Self-psykopedagogiaa
6 viikon psykokasvatusohjelma, joka sisälsi kolme kotikäyntiä ja kolme puhelua. Potilaille opetettiin kipulääkitystä ja sivuvaikutuksia sekä väärää tietoa syövän kivunhoidosta
Ei väliintuloa: 2
Potilaat, jotka saivat tavanomaista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pahin kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tietoa syövän kivunhoidosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa