Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pro-self Pain Management i Norge (Pro-self)

23. maj 2011 opdateret af: Oslo University Hospital

Pro-self - en sygeplejeintervention til at støtte og uddanne kræftpatienter og deres pårørende, så patienten kan blive hjemme

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere, om et patientuddannelsesprogram om kræftsmertebehandling sammenlignet med standardbehandling mindsker smerte og øger patientens livskvalitet. Efterforskernes hypotese er, at patienter og pårørende, der modtager interventionen, vil få forbedrede resultater. Patienter og familiemedlemmer ses i deres hjem af sygeplejerskerne, der udfører interventionen over 6 uger. Patienter fører dagbog over deres smerte- og medicinindtag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Underbehandling af kræftsmerter er fortsat et betydeligt klinisk problem. PRO-SELF Pain Control Program er en 6 ugers psykoedukativ intervention, der har vist sig at forbedre smertebehandling hos ambulante onkologiske patienter med smerter fra knoglemetastaser. Denne lovende intervention kræver imidlertid replikation i prøver af onkologiske patienter med cancersmerter uden for USA.

Formålet med undersøgelsen var at teste effektiviteten af ​​PRO-SELF Pain Control Program hos norske kræftpatienter og deres pårørende. Kun data om patientresultater vil blive præsenteret.

Den teoretiske ramme for denne undersøgelse inkorporerede elementer af Orems teori om egenomsorg, såvel som principperne for akademisk detaljering og sygeplejerskecoaching for at ændre patienters egenomsorgsadfærd med hensyn til behandling af kræftsmerte.

To hundrede voksne cancerpatienter med smerter fra skeletmetastaser og deres pårørende deltog i denne undersøgelse. Patienterne blev randomiseret til enten PRO-SELF-programmet eller standardbehandling. Patienterne udfyldte spørgeskemaer om smerter, fysisk funktionsevne, livskvalitet, angst og depression på tidspunktet for indskrivningen og efter 6 uger. Data om analgetika blev indsamlet gennem diagramgennemgange og patientdagbøger. Begge grupper modtog hjemmebesøg og telefonopkald af en onkologisk sygeplejerske over en periode på seks uger. Deltagerne i interventionsgruppen modtog undervisning om smertehåndtering og blev coachet til at forbedre deres smertehåndteringsadfærd. To-vejs gentagne mål variansanalyser vil blive udført for at bestemme forskelle i smerteintensitetsscore og for at evaluere forskellene over tid i den samlede mængde opioidanalgetika, som patienterne har taget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

167

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge
        • Ullevål University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Radiografisk bevis på knoglemetastaser
  • Kan læse og skrive norsk
  • Gennemsnitlig smerteintensitet på mere end 2,5

Ekskluderingskriterier:

  • Hjernemetastase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Patienter, der modtog den Pro-Selv psykoedukative intervention
Et 6 ugers psykoedukativt program, der omfattede tre hjemmebesøg og tre telefonopkald. Patienterne blev undervist i smertestillende medicin og bivirkninger og om forkert information vedrørende kræftsmertebehandling
Ingen indgriben: 2
Patienter, der modtog standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Værste smerteintensitet
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Viden om smertebehandling af kræft
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2008

Først opslået (Skøn)

26. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2011

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner