- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00760305
Pro-self Pain Management i Norge (Pro-self)
Pro-self - en sykepleieintervensjon for å støtte og utdanne kreftpasienter og deres omsorgspersoner slik at pasienten kan bli hjemme
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Underbehandling av kreftsmerter er fortsatt et betydelig klinisk problem. PRO-SELF Pain Control Program er en 6 ukers psykoedukativ intervensjon som ble vist å forbedre smertebehandling hos onkologiske polikliniske pasienter med smerter fra benmetastaser. Imidlertid krever denne lovende intervensjonen replikering i prøver av onkologiske pasienter med kreftsmerter utenfor USA.
Hensikten med studien var å teste effektiviteten til The PRO-SELF Pain Control Program hos norske kreftpasienter og deres pårørende. Kun data om pasientutfall vil bli presentert.
Det teoretiske rammeverket for denne studien inkorporerte elementer fra Orems egenomsorgsteori, så vel som prinsippene for akademisk detaljering og sykepleiercoaching for å endre pasienters egenomsorgsatferd angående kreftsmertebehandling.
To hundre voksne kreftpasienter med smerter fra skjelettmetastaser og deres omsorgspersoner deltok i denne studien. Pasientene ble randomisert til enten PRO-SELF-programmet eller standardbehandling. Pasientene fylte ut spørreskjemaer om smerte, fysisk funksjon, livskvalitet, angst og depresjon ved påmelding og etter 6 uker. Data om analgetika ble samlet inn gjennom kartgjennomganger og pasientdagbøker. Begge gruppene fikk hjemmebesøk og telefoner av en onkologisk sykepleier over en periode på seks uker. Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk opplæring om smertebehandling og ble veiledet til å forbedre sin smertebehandlingsatferd. Toveis gjentatte mål variansanalyser vil bli gjort for å bestemme forskjeller i smerteintensitetsscore og for å evaluere forskjellene over tid i den totale mengden opioidanalgetika tatt av pasientene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Ullevål University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Radiografisk bevis på benmetastaser
- Kunne lese og skrive norsk
- Gjennomsnittlig smerteintensitet på over 2,5
Ekskluderingskriterier:
- Hjernemetastase
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Pasienter som mottok den Pro-Selv psykoedukative intervensjonen
|
Et 6 ukers psykoedukativt program som inkluderte tre hjemmebesøk og tre telefonsamtaler.
Pasientene ble undervist om smertestillende medisiner og bivirkninger og om feilinformasjon om kreftsmertebehandling
|
Ingen inngripen: 2
Pasienter som fikk standard behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Verste smerteintensitet
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kunnskap om smertebehandling av kreft
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 158707/V10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Pro selv smertekontroll program
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationFullførtKronisk smerteDanmark
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University of ManitobaUkjent
-
University of FloridaRekrutteringKorsryggsmerter, mekanisk | Akutt smerteForente stater
-
University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringLang Covid19Puerto Rico
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Rigshospitalet, DenmarkThe Novo Nordic FoundationHar ikke rekruttert ennåKronisk ikke-kreft smerte
-
A.T. Still University of Health SciencesFullført
-
Elisabeth SpichigerUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Marc BretonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtType 1 diabetesForente stater