Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pro-self Pain Management i Norge (Pro-self)

23. mai 2011 oppdatert av: Oslo University Hospital

Pro-self - en sykepleieintervensjon for å støtte og utdanne kreftpasienter og deres omsorgspersoner slik at pasienten kan bli hjemme

Hovedmålet med denne studien er å evaluere om et pasientopplæringsprogram om kreftsmertebehandling sammenlignet med standardbehandling reduserer smerte og øker pasientens livskvalitet. Etterforskerens hypotese er at pasienter og pårørende som mottar intervensjonen vil få forbedrede resultater. Pasienter og familiemedlemmer blir sett i hjemmene sine av sykepleierne som utfører intervensjonen over 6 uker. Pasienter fører dagbok over smerte og medisininntak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Underbehandling av kreftsmerter er fortsatt et betydelig klinisk problem. PRO-SELF Pain Control Program er en 6 ukers psykoedukativ intervensjon som ble vist å forbedre smertebehandling hos onkologiske polikliniske pasienter med smerter fra benmetastaser. Imidlertid krever denne lovende intervensjonen replikering i prøver av onkologiske pasienter med kreftsmerter utenfor USA.

Hensikten med studien var å teste effektiviteten til The PRO-SELF Pain Control Program hos norske kreftpasienter og deres pårørende. Kun data om pasientutfall vil bli presentert.

Det teoretiske rammeverket for denne studien inkorporerte elementer fra Orems egenomsorgsteori, så vel som prinsippene for akademisk detaljering og sykepleiercoaching for å endre pasienters egenomsorgsatferd angående kreftsmertebehandling.

To hundre voksne kreftpasienter med smerter fra skjelettmetastaser og deres omsorgspersoner deltok i denne studien. Pasientene ble randomisert til enten PRO-SELF-programmet eller standardbehandling. Pasientene fylte ut spørreskjemaer om smerte, fysisk funksjon, livskvalitet, angst og depresjon ved påmelding og etter 6 uker. Data om analgetika ble samlet inn gjennom kartgjennomganger og pasientdagbøker. Begge gruppene fikk hjemmebesøk og telefoner av en onkologisk sykepleier over en periode på seks uker. Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk opplæring om smertebehandling og ble veiledet til å forbedre sin smertebehandlingsatferd. Toveis gjentatte mål variansanalyser vil bli gjort for å bestemme forskjeller i smerteintensitetsscore og for å evaluere forskjellene over tid i den totale mengden opioidanalgetika tatt av pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

167

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge
        • Ullevål University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Radiografisk bevis på benmetastaser
  • Kunne lese og skrive norsk
  • Gjennomsnittlig smerteintensitet på over 2,5

Ekskluderingskriterier:

  • Hjernemetastase

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Pasienter som mottok den Pro-Selv psykoedukative intervensjonen
Et 6 ukers psykoedukativt program som inkluderte tre hjemmebesøk og tre telefonsamtaler. Pasientene ble undervist om smertestillende medisiner og bivirkninger og om feilinformasjon om kreftsmertebehandling
Ingen inngripen: 2
Pasienter som fikk standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Verste smerteintensitet
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kunnskap om smertebehandling av kreft
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2011

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Pro selv smertekontroll program

3
Abonnere