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Manejo del dolor a favor de uno mismo en Noruega (Pro-self)

23 de mayo de 2011 actualizado por: Oslo University Hospital

Pro-self: una intervención de enfermería para apoyar y educar a los pacientes con cáncer y a sus cuidadores para que el paciente pueda quedarse en casa

El objetivo principal de este estudio es evaluar si un programa de educación del paciente sobre el manejo del dolor del cáncer en comparación con la atención estándar disminuye el dolor y aumenta la calidad de vida de los pacientes. La hipótesis de los investigadores es que los pacientes y los cuidadores familiares que reciban la intervención obtendrán mejores resultados. Los pacientes y familiares son vistos en sus hogares por las enfermeras que realizan la intervención durante 6 semanas. Los pacientes llevan un diario de su dolor y la ingesta de medicamentos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El tratamiento insuficiente del dolor oncológico sigue siendo un problema clínico significativo. El Programa de control del dolor PRO-SELF es una intervención psicoeducativa de 6 semanas que demostró mejorar el manejo del dolor en pacientes ambulatorios de oncología con dolor por metástasis ósea. Sin embargo, esta prometedora intervención requiere replicación en muestras de pacientes oncológicos con dolor por cáncer fuera de los Estados Unidos.

El propósito del estudio fue probar la efectividad del Programa de control del dolor PRO-SELF en pacientes noruegos con cáncer y sus cuidadores familiares. Solo se presentarán datos sobre los resultados de los pacientes.

El marco teórico de este estudio incorporó elementos de la teoría del autocuidado de Orem, así como los principios de los detalles académicos y el entrenamiento de enfermeras para cambiar los comportamientos de autocuidado de los pacientes con respecto al manejo del dolor por cáncer.

Doscientos pacientes adultos de cáncer con dolor por metástasis esqueléticas y sus cuidadores participaron en este estudio. Los pacientes fueron asignados al azar al programa PRO-SELF o al cuidado estándar. Los pacientes completaron cuestionarios sobre dolor, funcionamiento físico, calidad de vida, ansiedad y depresión en el momento de la inscripción y después de 6 semanas. Los datos sobre analgésicos se recopilaron a través de revisiones de historias clínicas y diarios de pacientes. Ambos grupos recibieron visitas domiciliarias y llamadas telefónicas de una enfermera de oncología durante un período de seis semanas. Los participantes en el grupo de intervención recibieron educación sobre el manejo del dolor y fueron entrenados para mejorar sus conductas de manejo del dolor. Se realizarán análisis de varianza de medidas repetidas bidireccionales para determinar las diferencias en las puntuaciones de intensidad del dolor y para evaluar las diferencias a lo largo del tiempo en la cantidad total de analgésicos opioides que toman los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

167

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega
        • Ullevål University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Evidencia radiográfica de metástasis ósea
  • Capaz de leer y escribir noruego
  • Intensidad media del dolor superior a 2,5

Criterio de exclusión:

  • Metástasis cerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Pacientes que recibieron la intervención psicoeducativa Pro-Self
Un programa psicoeducativo de 6 semanas que incluyó tres visitas domiciliarias y tres llamadas telefónicas. A los pacientes se les enseñó acerca de los analgésicos y los efectos secundarios y acerca de la información incorrecta sobre el manejo del dolor del cáncer.
Sin intervención: 2
Pacientes que recibieron atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peor intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Conocimientos en manejo del dolor oncológico.
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 158707/V10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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