- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00760305
Профессиональное обезболивание в Норвегии (Pro-self)
Pro-self - медсестринское вмешательство для поддержки и обучения больных раком и лиц, ухаживающих за ними, чтобы пациент мог оставаться дома
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недолечение онкологической боли остается серьезной клинической проблемой. Программа PRO-SELF Pain Control Program — это 6-недельное психообразовательное вмешательство, которое, как было показано, улучшает обезболивание у онкологических амбулаторных пациентов с болью, вызванной метастазами в кости. Однако это многообещающее вмешательство требует повторения в образцах онкологических больных с раковой болью за пределами США.
Цель исследования состояла в том, чтобы проверить эффективность программы контроля боли PRO-SELF у норвежских больных раком и лиц, осуществляющих уход за ними. Будут представлены только данные о результатах лечения пациентов.
Теоретическая основа этого исследования включала элементы теории самопомощи Орема, а также принципы академической детализации и обучения медсестер для изменения поведения пациентов в отношении самообслуживания в отношении обезболивания при раке.
В этом исследовании приняли участие двести взрослых онкологических больных с болью, вызванной метастазами в скелет, и лица, осуществляющие уход за ними. Пациенты были рандомизированы либо на программу PRO-SELF, либо на стандартную помощь. Пациенты заполняли анкеты о боли, физическом функционировании, качестве жизни, тревоге и депрессии во время включения и через 6 недель. Данные об анальгетиках были собраны с помощью обзоров медицинских карт и дневников пациентов. Обе группы получали визиты на дом и телефонные звонки от медсестры онкологического отделения в течение шести недель. Участники группы вмешательства прошли обучение по управлению болью и были обучены улучшать свое поведение при лечении боли. Двусторонние повторные измерения дисперсионного анализа будут проводиться для определения различий в баллах интенсивности боли и для оценки различий во времени в общем количестве опиоидных анальгетиков, принимаемых пациентами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Ullevål University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Рентгенологические признаки метастазов в кости
- Умение читать и писать по-норвежски
- Средняя интенсивность боли более 2,5
Критерий исключения:
- Метастазы в головной мозг
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
Пациенты, получившие психообразовательное вмешательство Pro-Self
|
Шестинедельная психообразовательная программа, включавшая три визита на дом и три телефонных звонка.
Пациентов обучали обезболивающим препаратам и побочным эффектам, а также неверной информации об обезболивании при раке.
|
Без вмешательства: 2
Пациенты, получавшие стандартную помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Худшая интенсивность боли
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Знание обезболивания при раке
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 158707/V10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Про программа самоконтроля боли
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityРекрутингПотеря слухаСоединенные Штаты
-
Elisabeth SpichigerUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland; University...Прекращено
-
Marc BretonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Tandem... и другие соавторыЗавершенный