Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профессиональное обезболивание в Норвегии (Pro-self)

23 мая 2011 г. обновлено: Oslo University Hospital

Pro-self - медсестринское вмешательство для поддержки и обучения больных раком и лиц, ухаживающих за ними, чтобы пациент мог оставаться дома

Основная цель этого исследования - оценить, уменьшает ли программа обучения пациентов по обезболиванию при раке по сравнению со стандартным лечением боль и повышает качество жизни пациентов. Гипотеза исследователей состоит в том, что у пациентов и семейных опекунов, которые получают интервенцию, будут улучшенные результаты. Медсестры осматривают пациентов и членов их семей в их домах в течение 6 недель. Пациенты ведут дневник своей боли и приема лекарств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Недолечение онкологической боли остается серьезной клинической проблемой. Программа PRO-SELF Pain Control Program — это 6-недельное психообразовательное вмешательство, которое, как было показано, улучшает обезболивание у онкологических амбулаторных пациентов с болью, вызванной метастазами в кости. Однако это многообещающее вмешательство требует повторения в образцах онкологических больных с раковой болью за пределами США.

Цель исследования состояла в том, чтобы проверить эффективность программы контроля боли PRO-SELF у норвежских больных раком и лиц, осуществляющих уход за ними. Будут представлены только данные о результатах лечения пациентов.

Теоретическая основа этого исследования включала элементы теории самопомощи Орема, а также принципы академической детализации и обучения медсестер для изменения поведения пациентов в отношении самообслуживания в отношении обезболивания при раке.

В этом исследовании приняли участие двести взрослых онкологических больных с болью, вызванной метастазами в скелет, и лица, осуществляющие уход за ними. Пациенты были рандомизированы либо на программу PRO-SELF, либо на стандартную помощь. Пациенты заполняли анкеты о боли, физическом функционировании, качестве жизни, тревоге и депрессии во время включения и через 6 недель. Данные об анальгетиках были собраны с помощью обзоров медицинских карт и дневников пациентов. Обе группы получали визиты на дом и телефонные звонки от медсестры онкологического отделения в течение шести недель. Участники группы вмешательства прошли обучение по управлению болью и были обучены улучшать свое поведение при лечении боли. Двусторонние повторные измерения дисперсионного анализа будут проводиться для определения различий в баллах интенсивности боли и для оценки различий во времени в общем количестве опиоидных анальгетиков, принимаемых пациентами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

167

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Рентгенологические признаки метастазов в кости
  • Умение читать и писать по-норвежски
  • Средняя интенсивность боли более 2,5

Критерий исключения:

  • Метастазы в головной мозг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Пациенты, получившие психообразовательное вмешательство Pro-Self
Шестинедельная психообразовательная программа, включавшая три визита на дом и три телефонных звонка. Пациентов обучали обезболивающим препаратам и побочным эффектам, а также неверной информации об обезболивании при раке.
Без вмешательства: 2
Пациенты, получавшие стандартную помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Худшая интенсивность боли
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Знание обезболивания при раке
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Про программа самоконтроля боли

Подписаться