Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pro-self zvládání bolesti v Norsku (Pro-self)

23. května 2011 aktualizováno: Oslo University Hospital

Pro-self – ošetřovatelská intervence na podporu a vzdělávání pacientů s rakovinou a jejich pečovatelů, aby pacient mohl zůstat doma

Hlavním cílem této studie je zhodnotit, zda edukační program pro pacienty o léčbě nádorové bolesti ve srovnání se standardní péčí snižuje bolest a zvyšuje kvalitu života pacientů. Hypotéza vyšetřovatelů je, že pacienti a rodinní pečovatelé, kteří dostanou intervenci, budou mít lepší výsledky. Pacienty a rodinné příslušníky vidí sestry, které provádějí intervenci, v jejich domovech po dobu 6 týdnů. Pacienti si vedou deník o své bolesti a příjmu léků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nedostatečná léčba nádorové bolesti zůstává významným klinickým problémem. Program PRO-SELF Pain Control Program je 6týdenní psychoedukační intervence, která prokazatelně zlepšuje zvládání bolesti u onkologických ambulantních pacientů s bolestí způsobenou kostními metastázami. Tato slibná intervence však vyžaduje replikaci ve vzorcích onkologických pacientů s rakovinovou bolestí mimo Spojené státy.

Účelem studie bylo otestovat účinnost programu PRO-SELF Pain Control Program u norských pacientů s rakovinou a jejich rodinných pečovatelů. Budou prezentovány pouze údaje o výsledcích pacientů.

Teoretický rámec této studie zahrnoval prvky Oremovy teorie sebepéče, stejně jako principy akademického detailování a koučování sester, aby se změnilo chování pacientů při péči o sebe, pokud jde o zvládání bolesti při rakovině.

Této studie se zúčastnilo dvě stě dospělých pacientů s rakovinou s bolestí způsobenou kostními metastázami a jejich pečovatelé. Pacienti byli randomizováni buď do programu PRO-SELF, nebo do standardní péče. Pacienti vyplnili dotazníky týkající se bolesti, fyzického fungování, kvality života, úzkosti a deprese v době zařazení a po 6 týdnech. Údaje o analgetiku byly shromážděny prostřednictvím přehledů tabulek a deníků pacientů. Obě skupiny přijímaly po dobu šesti týdnů domácí návštěvy a telefonáty onkologické sestry. Účastníci intervenční skupiny získali vzdělání o léčbě bolesti a byli trénováni, aby zlepšili své chování při léčbě bolesti. Pro stanovení rozdílů ve skóre intenzity bolesti a pro vyhodnocení rozdílů v čase v celkovém množství opioidních analgetik užívaných pacienty budou provedeny dvoucestné opakované měření analýzy rozptylu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

167

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko
        • Ullevål University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk starší 18 let
  • Radiografický důkaz kostních metastáz
  • Umí číst a psát norsky
  • Průměrná intenzita bolesti vyšší než 2,5

Kritéria vyloučení:

  • Mozkové metastázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Pacienti, kteří podstoupili psychoedukační intervenci Pro-Self
Šestitýdenní psychoedukační program, který zahrnoval tři návštěvy doma a tři telefonáty. Pacienti byli poučeni o lécích proti bolesti a vedlejších účincích ao nesprávných informacích o léčbě bolesti při rakovině
Žádný zásah: 2
Pacienti, kteří dostali standardní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nejhorší intenzita bolesti
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Znalost léčby nádorové bolesti
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 158707/V10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit