Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pro-self Leczenie bólu w Norwegii (Pro-self)

23 maja 2011 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital

Pro-self – interwencja pielęgniarska mająca na celu wsparcie i edukację chorych na raka i ich opiekunów, aby pacjent mógł zostać w domu

Głównym celem tego badania jest ocena, czy program edukacji pacjentów na temat leczenia bólu nowotworowego w porównaniu ze standardową opieką zmniejsza ból i poprawia jakość życia pacjentów. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​pacjenci i opiekunowie rodzin, którzy otrzymają interwencję, uzyskają lepsze wyniki. Pielęgniarki przeprowadzające interwencję przyjmują pacjentów i członków ich rodzin w swoich domach przez 6 tygodni. Pacjenci prowadzą dziennik bólu i przyjmowanych leków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Nieleczenie bólu nowotworowego pozostaje istotnym problemem klinicznym. Program Kontroli Bólu PRO-SELF to 6-tygodniowa interwencja psychoedukacyjna, która, jak wykazano, poprawia leczenie bólu u ambulatoryjnych pacjentów onkologicznych z bólem spowodowanym przerzutami do kości. Jednak ta obiecująca interwencja wymaga replikacji w próbkach pacjentów onkologicznych z bólem nowotworowym poza Stanami Zjednoczonymi.

Celem pracy było sprawdzenie skuteczności Programu Kontroli Bólu PRO-SELF u norweskich pacjentów onkologicznych i ich opiekunów rodzinnych. Przedstawione zostaną tylko dane dotyczące wyników leczenia pacjentów.

Teoretyczne ramy tego badania obejmowały elementy teorii samoopieki Orema, a także zasady akademickiego szczegółowości i coachingu pielęgniarskiego, aby zmienić zachowania pacjentów dotyczące samoopieki w zakresie leczenia bólu nowotworowego.

W tym badaniu wzięło udział 200 dorosłych pacjentów z rakiem i bólem spowodowanym przerzutami do kości oraz ich opiekunowie. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do programu PRO-SELF lub standardowej opieki. Pacjenci wypełniali kwestionariusze dotyczące bólu, funkcjonowania fizycznego, jakości życia, lęku i depresji w momencie rejestracji i po 6 tygodniach. Dane dotyczące leków przeciwbólowych zebrano za pomocą przeglądów wykresów i dzienników pacjentów. Obie grupy otrzymywały wizyty domowe i rozmowy telefoniczne od pielęgniarki onkologicznej przez okres sześciu tygodni. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali edukację na temat leczenia bólu i zostali przeszkoleni w celu poprawy ich zachowań związanych z leczeniem bólu. Przeprowadzona zostanie dwukierunkowa analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami w celu określenia różnic w wynikach natężenia bólu i oceny różnic w czasie w całkowitej ilości opioidowych środków przeciwbólowych przyjmowanych przez pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

167

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia
        • Ullevål University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Więcej niż 18 lat
  • Radiograficzne dowody przerzutów do kości
  • Potrafi czytać i pisać po norwesku
  • Średnia intensywność bólu większa niż 2,5

Kryteria wyłączenia:

  • Przerzuty do mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Pacjenci, którzy otrzymali interwencję psychoedukacyjną Pro-Self
Sześciotygodniowy program psychoedukacyjny obejmujący trzy wizyty domowe i trzy rozmowy telefoniczne. Pacjentów uczono o lekach przeciwbólowych i skutkach ubocznych oraz o błędnych informacjach dotyczących leczenia bólu nowotworowego
Brak interwencji: 2
Pacjenci, którzy otrzymali standardową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Najgorsza intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiedza na temat leczenia bólu nowotworowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj