- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00760305
Pro-self Pain Management in Noorwegen (Pro-self)
Pro-self - een verpleegkundige interventie om kankerpatiënten en hun verzorgers te ondersteunen en op te leiden, zodat de patiënt thuis kan blijven
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderbehandeling van kankerpijn blijft een belangrijk klinisch probleem. Het PRO-SELF Pain Control Program is een psycho-educatieve interventie van 6 weken waarvan is aangetoond dat het de pijnbeheersing verbetert bij oncologische poliklinische patiënten met pijn als gevolg van botmetastasen. Deze veelbelovende interventie vereist echter replicatie in monsters van oncologiepatiënten met kankerpijn buiten de Verenigde Staten.
Het doel van de studie was om de effectiviteit van het PRO-SELF-pijnbestrijdingsprogramma te testen bij Noorse kankerpatiënten en hun mantelzorgers. Alleen gegevens over patiëntuitkomsten worden gepresenteerd.
Het theoretische raamwerk voor deze studie omvatte elementen van de zelfzorgtheorie van Orem, evenals de principes van academische detaillering en verpleegkundige coaching om het zelfzorggedrag van patiënten met betrekking tot kankerpijnbeheer te veranderen.
Tweehonderd volwassen kankerpatiënten met pijn door skeletmetastasen en hun mantelzorgers namen deel aan dit onderzoek. Patiënten werden gerandomiseerd naar het PRO-SELF-programma of standaardzorg. Patiënten vulden vragenlijsten in over pijn, fysiek functioneren, kwaliteit van leven, angst en depressie op het moment van inschrijving en na 6 weken. Gegevens over analgetica werden verzameld via kaartoverzichten en patiëntendagboeken. Beide groepen kregen gedurende zes weken huisbezoeken en telefoontjes van een oncologieverpleegkundige. Deelnemers aan de interventiegroep kregen voorlichting over pijnmanagement en werden gecoacht om hun pijnmanagementgedrag te verbeteren. Er zullen variantieanalyses in twee richtingen met herhaalde metingen worden uitgevoerd om verschillen in pijnintensiteitsscores te bepalen en om de verschillen in de tijd te evalueren in de totale hoeveelheid opioïde analgetica die door de patiënten worden ingenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Ullevål University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Radiografisch bewijs van botmetastasen
- Noors kunnen lezen en schrijven
- Gemiddelde pijnintensiteit van meer dan 2,5
Uitsluitingscriteria:
- Hersenmetastasen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Patiënten die de Pro-Self psycho-educatieve interventie hebben ontvangen
|
Een psycho-educatief programma van 6 weken met drie huisbezoeken en drie telefoontjes.
Patiënten kregen les over pijnmedicatie en bijwerkingen en over onjuiste informatie over pijnbestrijding bij kanker
|
Geen tussenkomst: 2
Patiënten die standaardzorg kregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Slechtste pijnintensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kennis van pijnbestrijding bij kanker
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 158707/V10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pro zelf pijnbestrijding programma
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityWervingGehoorverliesVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Actief, niet wervend
-
Elisabeth SpichigerUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland; University Hospital, ZürichBeëindigd
-
Marc BretonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Tandem... en andere medewerkersVoltooidDiabetes type 1Verenigde Staten