Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pro-self Pain Management in Noorwegen (Pro-self)

23 mei 2011 bijgewerkt door: Oslo University Hospital

Pro-self - een verpleegkundige interventie om kankerpatiënten en hun verzorgers te ondersteunen en op te leiden, zodat de patiënt thuis kan blijven

Het belangrijkste doel van deze studie is om te evalueren of een voorlichtingsprogramma voor patiënten over pijnbestrijding bij kanker in vergelijking met standaardzorg de pijn vermindert en de kwaliteit van leven van de patiënt verhoogt. De hypothese van de onderzoekers is dat patiënten en mantelzorgers die de interventie krijgen betere resultaten zullen hebben. Patiënten en familieleden worden gedurende 6 weken thuis gezien door de verpleegkundigen die de interventie uitvoeren. Patiënten houden een dagboek bij van hun pijn en medicatie-inname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderbehandeling van kankerpijn blijft een belangrijk klinisch probleem. Het PRO-SELF Pain Control Program is een psycho-educatieve interventie van 6 weken waarvan is aangetoond dat het de pijnbeheersing verbetert bij oncologische poliklinische patiënten met pijn als gevolg van botmetastasen. Deze veelbelovende interventie vereist echter replicatie in monsters van oncologiepatiënten met kankerpijn buiten de Verenigde Staten.

Het doel van de studie was om de effectiviteit van het PRO-SELF-pijnbestrijdingsprogramma te testen bij Noorse kankerpatiënten en hun mantelzorgers. Alleen gegevens over patiëntuitkomsten worden gepresenteerd.

Het theoretische raamwerk voor deze studie omvatte elementen van de zelfzorgtheorie van Orem, evenals de principes van academische detaillering en verpleegkundige coaching om het zelfzorggedrag van patiënten met betrekking tot kankerpijnbeheer te veranderen.

Tweehonderd volwassen kankerpatiënten met pijn door skeletmetastasen en hun mantelzorgers namen deel aan dit onderzoek. Patiënten werden gerandomiseerd naar het PRO-SELF-programma of standaardzorg. Patiënten vulden vragenlijsten in over pijn, fysiek functioneren, kwaliteit van leven, angst en depressie op het moment van inschrijving en na 6 weken. Gegevens over analgetica werden verzameld via kaartoverzichten en patiëntendagboeken. Beide groepen kregen gedurende zes weken huisbezoeken en telefoontjes van een oncologieverpleegkundige. Deelnemers aan de interventiegroep kregen voorlichting over pijnmanagement en werden gecoacht om hun pijnmanagementgedrag te verbeteren. Er zullen variantieanalyses in twee richtingen met herhaalde metingen worden uitgevoerd om verschillen in pijnintensiteitsscores te bepalen en om de verschillen in de tijd te evalueren in de totale hoeveelheid opioïde analgetica die door de patiënten worden ingenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

167

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen
        • Ullevål University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Radiografisch bewijs van botmetastasen
  • Noors kunnen lezen en schrijven
  • Gemiddelde pijnintensiteit van meer dan 2,5

Uitsluitingscriteria:

  • Hersenmetastasen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Patiënten die de Pro-Self psycho-educatieve interventie hebben ontvangen
Een psycho-educatief programma van 6 weken met drie huisbezoeken en drie telefoontjes. Patiënten kregen les over pijnmedicatie en bijwerkingen en over onjuiste informatie over pijnbestrijding bij kanker
Geen tussenkomst: 2
Patiënten die standaardzorg kregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Slechtste pijnintensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kennis van pijnbestrijding bij kanker
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pro zelf pijnbestrijding programma

3
Abonneren