Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pro-Self-Schmerzmanagement in Norwegen (Pro-self)

23. Mai 2011 aktualisiert von: Oslo University Hospital

Pro-Self - eine Pflegeintervention zur Unterstützung und Aufklärung von Krebspatienten und ihren Betreuern, damit der Patient zu Hause bleiben kann

Das Hauptziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob ein Patientenschulungsprogramm zur Behandlung von Krebsschmerzen im Vergleich zur Standardversorgung Schmerzen lindert und die Lebensqualität der Patienten erhöht. Die Hypothese der Forscher ist, dass Patienten und pflegende Angehörige, die die Intervention erhalten, bessere Ergebnisse haben werden. Patienten und Familienmitglieder werden von den Krankenschwestern, die den Eingriff über 6 Wochen durchführen, in ihren Häusern gesehen. Die Patienten führen ein Tagebuch über ihre Schmerzen und ihre Medikamenteneinnahme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Unterbehandlung von Krebsschmerzen bleibt ein signifikantes klinisches Problem. Das PRO-SELF-Schmerzkontrollprogramm ist eine 6-wöchige psychoedukative Intervention, die nachweislich die Schmerzbehandlung bei ambulanten Onkologiepatienten mit Schmerzen aufgrund von Knochenmetastasen verbessert. Diese vielversprechende Intervention erfordert jedoch die Replikation in Proben von Onkologiepatienten mit Krebsschmerzen außerhalb der Vereinigten Staaten.

Der Zweck der Studie bestand darin, die Wirksamkeit des PRO-SELF-Schmerzkontrollprogramms bei norwegischen Krebspatienten und ihren pflegenden Angehörigen zu testen. Es werden nur Daten zu Patientenergebnissen präsentiert.

Der theoretische Rahmen für diese Studie umfasste Elemente von Orems Theorie der Selbstfürsorge sowie die Prinzipien der akademischen Detaillierung und des Pflegecoachings, um das Selbstfürsorgeverhalten der Patienten in Bezug auf die Behandlung von Krebsschmerzen zu ändern.

Zweihundert erwachsene Krebspatienten mit Schmerzen aufgrund von Skelettmetastasen und ihre Betreuer nahmen an dieser Studie teil. Die Patienten wurden entweder dem PRO-SELF-Programm oder der Standardversorgung randomisiert. Die Patienten füllten zum Zeitpunkt der Aufnahme und nach 6 Wochen Fragebögen zu Schmerzen, körperlicher Funktionsfähigkeit, Lebensqualität, Angstzuständen und Depressionen aus. Daten zu Analgetika wurden anhand von Krankenakten und Patiententagebüchern gesammelt. Beide Gruppen erhielten über einen Zeitraum von sechs Wochen Hausbesuche und Telefonate durch eine onkologische Krankenschwester. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten Schulungen zur Schmerzbehandlung und wurden darin gecoacht, ihr Schmerzbehandlungsverhalten zu verbessern. Zweiweg-Varianzanalysen mit wiederholten Messungen werden durchgeführt, um Unterschiede in den Schmerzintensitätswerten zu bestimmen und die zeitlichen Unterschiede in der Gesamtmenge der von den Patienten eingenommenen Opioid-Analgetika zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

167

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen
        • Ullevål University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Röntgennachweis von Knochenmetastasen
  • Norwegisch lesen und schreiben können
  • Durchschnittliche Schmerzintensität von mehr als 2,5

Ausschlusskriterien:

  • Hirnmetastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Patienten, die die psychoedukative Pro-Self-Intervention erhalten haben
Ein 6-wöchiges psychoedukatives Programm, das drei Hausbesuche und drei Telefonate umfasste. Die Patienten wurden über Schmerzmittel und Nebenwirkungen sowie über falsche Informationen zur Behandlung von Krebsschmerzen aufgeklärt
Kein Eingriff: 2
Patienten, die eine Standardversorgung erhalten haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die schlimmste Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kenntnisse in der Behandlung von Krebsschmerzen
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tone Rustoen, PhD, Oslo University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren