당뇨병성 족부궤양 환자를 대상으로 한 Provant 치료 시스템에 대한 파일럿 연구

미국당뇨병협회(ADA)에 따르면 미국에는 약 2,080만 명의 당뇨병 환자 또는 인구의 7%가 있습니다(1). 상당한 수의 당뇨병 인구가 족부 궤양에 걸리기 쉬우며 이 인구의 15-20%가 일생 동안 족부 궤양을 앓게 될 것으로 추정됩니다.

당뇨병성 족부 궤양의 치료는 수년 동안 의료 서비스 제공자에게 문제가 되어 왔습니다. 문헌은 직접적인 상처 치료 전략에 대한 다양한 양식을 설명합니다. 이러한 치료의 대부분은 생물학적 드레싱의 적시 적용, 상처의 부담 완화, 정기적인(종종 불편한) 의사 방문, 그리고 가장 중요한 것은 환자의 순응도에 의존합니다. 괴사 조직 제거, 오프로딩 및 기타 기본적인 상처 치료 기술을 사용했음에도 불구하고 고급 치료를 받기 전에 이러한 상처가 6개월 이상 지속되는 것은 드문 일이 아닙니다.

Provant가 연구 대상으로 선정된 이유는 다음과 같습니다.

• 표재성 연조직의 수술 후 통증 및 부종의 보조 완화 치료에 이미 적응증이 있습니다.
• Ca+2 매개 경로를 사용하여 세포 주기를 가속화하여 유사분열을 유도하는 내인성 성장 인자의 방출을 유발한다고 가정된 독점 PRFE 신호를 활용하는 비침습적 상처 치료 시스템입니다. 그 결과 세포 복제 속도가 크게 증가합니다.
• 또한 PRFE는 상처 치유의 4단계(염증, 과립화, 상피화 및 재형성)에 중요한 '상처 복구' 유전자의 유전자 서열 또는 캐스케이드를 유발하는 것으로 나타났습니다.
• 2004년부터 장치로 인한 심각한 부작용 없이 VA 건강 시스템에서 활용되었습니다.

이 연구는 끝점으로 다음을 평가합니다.

• 1차 - 상처가 완전히 봉합되는 빈도, 그리고
• 이차 - 상처 부위의 상처 봉합 백분율 감소, 상처 부피 감소 백분율, 치유 속도 mm2/일 및 mm3/일을 완료하는 데 걸리는 시간.