여성 수감자 중 HIV를 줄이기 위한 재발 방지
2012년 5월 1일 업데이트: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
이 연구는 통제된 환경을 벗어나 지역 사회로 돌아가 형사 사법 감독하에 여성에게 부프레노르핀을 제공하는 것이 오피오이드 재발을 방지하고 HIV 위험 행동을 감소시키는지 여부를 평가하는 타당성 및 수용 가능성 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 형사 사법 시스템과 통제된 환경(약물 남용 치료)에서 감독 하에 오피오이드 의존 여성을 등록하려 했지만, 오피오이드 재발 위험이 높고 지역 사회로 돌아올 때 HIV 위험 행동에 관여합니다.
처음에 9명의 여성이 등록되어 부프레노르핀 약물을 투여 받았습니다.
처음 9명의 참가자 이후 여성은 부프레노르핀 또는 위약에 무작위로 배정되었습니다.
여성들은 지역사회에서 12주 동안 부프레노르핀 약물을 투여받았고 12주가 끝날 때 참가자의 선호도에 따라 다른 부프레노르핀 제공자, 메타돈 제공자 또는 테이퍼드 오프 부프레노르핀으로 전환되었습니다.
치료가 시행된 후 3개월에 한 번의 추가 추적 관찰.
주요 결과는 모든 시점에서 오피오이드 양성 소변이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여자,
- 오피오이드 의존의 역사,
- 통제된 환경에서 지역 사회로 다시 방출,
- 형사 사법 개입.
제외 기준:
- 19세 미만,
- 의료 금기 사항,
- 주요 정신과적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부프레노르핀
참가자에게 제공되는 활성 설하 부프레노르핀; 최대 3개월 동안 매일 최대 32mg까지 임상적으로 지시된 용량
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3개월 동안 제공되는 부프레노르핀; 투여량은 임상적으로 지시된 대로 1일 최대 32mg이었습니다.
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위약 비교기: 위약
최대 3개월을 통제하기 위해 무작위로 개인에게 제공되는 위약 설하 약물
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3개월 동안 투여된 부프레노르핀과 일치하는 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 양성으로 코딩된 누락된 소변이 있는 아편 양성 소변.
기간: 12주
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치료 12주차에 아편 소변 샘플이 양성인 참가자 수.
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12주
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24주차에 양성으로 코딩된 누락된 소변이 있는 아편 양성 소변.
기간: 24주
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24주 추적 조사에서 아편 소변 샘플이 양성인 참가자 수.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구에 등록한 참가자 수.
기간: 최대 24개월
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모집 기간 동안 연구에 등록하는 참가자 수를 결정합니다.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R21DA019838 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5R21DA019838-03 (미국 NIH 보조금/계약)
- 7R21DA019838-02 (미국 NIH 보조금/계약)
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