Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Relapsien ehkäisy HIV-tartunnan vähentämiseksi naisvankien keskuudessa

tiistai 1. toukokuuta 2012 päivittänyt: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
Tämä tutkimus on toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus, jossa arvioidaan, estäisikö buprenorfiinin antaminen naisille rikosoikeudellisen valvonnan alaisina poistumaan kontrolloidusta ympäristöstä ja palaamaan yhteisöön opioidien uusiutumisen ehkäisemiseksi ja HIV-riskikäyttäytymisen vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyrittiin rekisteröimään opioidiriippuvaisia ​​naisia ​​valvonnan alaisina rikosoikeusjärjestelmän piirissä ja valvotussa ympäristössä (päihteiden väärinkäyttöhoito), mutta heillä oli korkea riski opioidien uusiutumiseen ja HIV-riskikäyttäytymiseen palatessaan yhteisöön. Aluksi 9 naista otettiin mukaan ja he saivat buprenorfiinilääkitystä. Ensimmäisen 9 osallistujan jälkeen naiset satunnaistettiin saamaan joko buprenorfiinia tai lumelääkettä. Naiset saivat buprenorfiinilääkitystä 12 viikon ajan yhteisössä, ja 12 viikon lopussa heidät siirrettiin joko toiselle buprenorfiinin toimittajalle, metadonin toimittajalle tai vähennettiin buprenorfiinia osallistujien mieltymysten perusteella. Yksi lisäseuranta suoritettiin 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Ensisijainen tulos oli opioidipositiivinen virtsa kaikkina aikoina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen,
  • opioidiriippuvuuden historia,
  • vapautettu takaisin yhteisöön valvotusta ympäristöstä,
  • rikosoikeuteen osallistuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 19-vuotias,
  • lääketieteelliset vasta-aiheet,
  • suuria psykiatrisia ongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Buprenorfiini
Osallistujille tarjottu aktiivinen sublingvaalinen buprenorfiini; kliinisesti indikoidulla annoksella 32 mg:aan vuorokaudessa enintään 3 kuukauden ajan
Lääke: Buprenorfiini
Buprenorfiini 3 kuukauden ajan; annostus oli kliinisten indikaatioiden mukainen aina 32 mg:aan vuorokaudessa.
Placebo Comparator: Plasebo
Kielenalainen lumelääkitys henkilöille, jotka on satunnaistettu kontrolliin enintään 3 kuukauden ajan
Lääke: Plasebo
Plasebo vastaa 3 kuukauden ajan annettua buprenorfiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opiaattipositiiviset virtsat, joista puuttuu virtsa, joka on koodattu positiiviseksi viikolla 12.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla oli positiivisia opiaattivirtsanäytteitä 12 viikon hoidon jälkeen.
12 viikkoa
Opiaattipositiiviset virtsat, joista puuttuu virtsa, joka on koodattu positiiviseksi viikolla 24.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla oli positiivinen opiaattivirtsanäyte 24 viikon seurannassa.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien määrä.
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Määrittää tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärän rekrytoinnin aikana.
jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21DA019838 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 5R21DA019838-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 7R21DA019838-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa