Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbagefaldsforebyggelse for at reducere HIV blandt kvindelige fanger

1. maj 2012 opdateret af: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
Denne undersøgelse er en gennemførligheds- og acceptabilitetsundersøgelse, der vurderer, om levering af buprenorphin til kvinder under strafferetligt tilsyn, der forlader et kontrolleret miljø og vender tilbage til samfundet, vil forhindre tilbagefald af opioid og reducere HIV-risikoadfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søgte at indskrive opioidafhængige kvinder under opsyn i det strafferetlige system og i et kontrolleret miljø (stofmisbrugsbehandling), men med høj risiko for opioidtilbagefald og involverer sig i HIV-risikoadfærd, når de vender tilbage til samfundet. I første omgang blev 9 kvinder indskrevet og fik buprenorphinmedicin. Efter de første 9 deltagere blev kvinder randomiseret til enten buprenorphin eller placebo. Kvinder modtog buprenorphin-medicinen i 12 uger i samfundet, og i slutningen af ​​de 12 uger blev de overført enten til en anden buprenorphin-udbyder, metadon-udbyder eller nedtrappet buprenorphin baseret på deltagerens præferencer. En yderligere opfølgning 3 måneder efter behandlingen blev udført. Det primære resultat var opioid-positive urin på alle tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde,
  • historie med opioidafhængighed,
  • frigivet tilbage til samfundet fra et kontrolleret miljø,
  • strafferetlig involvering.

Ekskluderingskriterier:

  • under 19 år,
  • medicinske kontraindikationer,
  • store psykiatriske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Buprenorphin
Aktiv sublingual buprenorphin givet til deltagere; dosis som klinisk indiceret op til 32 mg dagligt i op til 3 måneder
Medicin: Buprenorphin
Buprenorphin givet i 3 måneder; doseringen var som klinisk indiceret op til 32 mg dagligt.
Placebo komparator: Placebo
Placebo sublingual medicin givet til individer randomiseret til kontrol i op til 3 måneder
Medicin: Placebo
Placebo til at matche buprenorphin administreret i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opiatpositiv urin med manglende urin kodet som positiv i uge 12.
Tidsramme: 12 uger
Antal deltagere med positive opiat-urinprøver ved 12 ugers behandling.
12 uger
Opiatpositiv urin med manglende urin kodet som positiv i uge 24.
Tidsramme: 24 uger
Antal deltagere med positiv opiat-urinprøve ved 24 ugers opfølgning.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der tilmelder sig undersøgelsen.
Tidsramme: op til 24 måneder
For at bestemme antallet af deltagere, der tilmelder sig undersøgelsen i løbet af rekrutteringstidspunktet.
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2008

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21DA019838 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5R21DA019838-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 7R21DA019838-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Buprenorphin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner