제2형 당뇨병 및 중등도 또는 중증 신부전 환자에서 빌다글립틴 대 위약의 안전성 및 내약성(28주 연장)
2020년 12월 11일 업데이트: Novartis
제2형 당뇨병 및 중등도 또는 중증 신부전 환자에서 빌다글립틴(qd 50mg)과 위약의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 24주 다기관, 무작위 이중 맹검 임상 시험의 28주 연장
이 임상 시험은 제2형 당뇨병(T2DM) 및 중등도 또는 중증 신부전 환자에게 사용 시 빌다글립틴(1일 1회(qd) 50mg)의 안전성 및 내약성에 대한 추가 정보를 제공하도록 설계되었습니다.
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- Health Sciences Centre - Diabetes Research Group
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San Jose, 코스타리카
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Angers, 프랑스
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- Hôpital Docteur Duchenne
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Seinajoki, 핀란드
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 핵심 연구 완료
제외 기준:
- 핵심 연구 요구 사항을 준수하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 2
위약
|
qd
|
|
실험적: 1
50mg qd 빌다글립틴
|
50mg qd
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
52주간의 치료 기간 동안 제2형 당뇨병 및 중등도 또는 중증 신부전 환자의 안전성 및 내약성을 평가하기 위해
기간: 52주
|
52주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
T2DM 및 중등도 또는 중증 신부전 환자에서 빌다글립틴(qd 50mg)과 위약의 효능을 알아보기 위해
기간: 52주
|
52주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLAF237A23137E1
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한