족저 발뒤꿈치 통증 치료를 위한 맞춤형 발 보조기의 시험
2014년 6월 19일 업데이트: Adam Fleischer, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
발바닥 발뒤꿈치 통증 치료를 위한 맞춤형 발 보조기의 무작위 통제 시험
족저근막염(발뒤꿈치 통증)의 치료에 관한 연구입니다.
의사는 일반적으로 발뒤꿈치 통증을 치료하기 위해 특수 보조기(신발 삽입물)를 처방합니다.
이 연구는 세 가지 유형의 보조기와 관련된 발뒤꿈치 통증 감소를 평가할 것입니다.
맞춤형 보조기는 조립식 깔창 및 가짜 깔창에 비해 통증을 크게 줄이고 발 기능을 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60618
- Advocate Health Care
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North Chicago, Illinois, 미국, 60064
- Scholl Foot and Ankle Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자는 다음 각 항목에 해당하는 경우 포함됩니다.
- 종골 결절에 대한 족저 근막 부착 부위의 통증 및/또는 족저 근막 밴드를 따라 결절 원위부 통증
- 전형적인 정적 후 이상운동증. 아침에 첫 발을 디딜 때 또는 일정 시간 앉아 있다가 일어날 때 통증
- 환자는 1년 이하 동안 족저 발뒤꿈치 통증이 존재하는 18-75세 연령 범위의 걸을 수 있습니다.
- 그들은 6개월 이내에 이전 주사를 맞지 않거나 현재 처방전 맞춤형 발 보조기를 사용하지 않을 것입니다.
- 환자 병력, 검사, 엑스레이 및 초음파는 근위 또는 국소 신경 포획, 관절염, 뼈 낭종 또는 종양 또는 피로 골절을 포함한 발뒤꿈치 통증의 다른 원인을 배제합니다. 대부분의 환자는 치료를 받기 전에 이 상태를 자가 치료할 가능성이 높기 때문에 조사관은 휴약 기간(부록)과 아세트아미노펜 구제 진통제 제공을 허용할 것입니다.
제외 기준:
- 근위부 근골격계 병리학(예: 무릎 또는 고관절 관절염, 등 병리학에 이차적인 좌골 신경통, 상당한 사지 길이 불일치.
- 보행 보조 장치(목발, 지팡이, 보행기) 사용.
- 앞이 막힌 신발을 신을 수 없음.
- 첫 번째 중족지절 관절 또는 거골하 관절의 범위 운동 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 맞춤형 발 보조기
피험자는 개별화된 처방에 따라 발의 모형으로 제작된 맞춤형 제작 보조기를 받게 됩니다.
이 보조기는 연구의 모든 피험자에게 제공되는 표준화된 신발에 사용됩니다.
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보조기는 모든 피험자가 받는 표준화된 신발에 사용할 수 있도록 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 조립식 보조기
피험자에게는 사전 제작된(비맞춤형) 보조기가 제공됩니다.
이 보조기는 연구의 모든 피험자에게 제공되는 표준화된 신발에 사용됩니다.
그들의 신발에 사용하기 위해.
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보조기는 모든 피험자가 받는 표준화된 신발에 사용할 수 있도록 제공됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 안창
피험자는 부드럽고 유연하지만 통증을 완화하도록 설계되지 않은 가짜 보조기를 받게 됩니다.
이 보조기는 연구의 모든 피험자에게 제공되는 표준화된 신발에 사용됩니다.
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보조기는 모든 피험자가 받는 표준화된 신발에 사용할 수 있도록 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발뒤꿈치 통증
기간: 기본, 1개월 및 3개월
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FFI-R(Foot Function Index-Revised) 조사에 의해 결정된 전반적인 발 통증.
발 통증은 지난 주에 경험한 발 통증에 관한 11개의 질문에 답하여 평가합니다.
점수 범위는 11에서 66까지입니다. 점수가 높을수록 발 통증이 심함을 나타냅니다.
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기본, 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam Fleischer, DPM, MPH, Center for Lower Extremity Ambulatory Research (CLEAR)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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