Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef met op maat gemaakte voetorthesen voor de behandeling van hielspoor

19 juni 2014 bijgewerkt door: Adam Fleischer, Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van op maat gemaakte voetorthesen voor de behandeling van hielspoor

Dit is een onderzoek naar de behandeling van fasciitis plantaris (hielpijn). Artsen schrijven gewoonlijk gespecialiseerde orthesen (inzetstukken voor schoenen) voor om hielpijn te behandelen. Deze studie zal de vermindering van hielpijn evalueren die gepaard gaat met drie soorten orthesen. De hypothese is dat op maat gemaakte orthesen de pijn aanzienlijk verminderen en de voetfunctie verbeteren in vergelijking met geprefabriceerde inlegzolen en nep-inlegzolen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60618
        • Advocate Health Care
      • North Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60064
        • Scholl Foot and Ankle Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten worden opgenomen als ze aanwezig zijn voor elk van de volgende:

  • Pijn ter hoogte van de aanhechting van de fascia plantaris aan de calcaneale tuberkel en/of pijn distaal van de tuberkel langs de band van de fascia plantaris
  • Typische poststatische dyskinesie. Pijn bij de eerste stappen in de ochtend of bij het opstaan ​​na een tijdje zitten
  • Patiënten in de leeftijd van 18 tot 75 jaar zullen ambulant zijn en zullen niet langer dan een jaar last hebben van hielpijn aan de voetzool.
  • Ze krijgen binnen 6 maanden geen eerdere injectie of gebruiken momenteel op maat gemaakte voetorthesen op recept.
  • Patiëntgeschiedenis, onderzoek, röntgenfoto's en echografie sluiten andere etiologieën van hielpijn uit, waaronder proximale of lokale zenuwbeknelling, artritis, botcyste of -tumor, of stressfractuur. Aangezien de meeste patiënten deze aandoening waarschijnlijk zelf zullen behandelen voordat ze zorg zoeken, zullen de onderzoekers een wash-outperiode (appendix) en paracetamol-reddings-analgesie toestaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Proximale musculoskeletale pathologie (d.w.z. knie- of heupartritis, ischias secundair aan rugpathologie, significant verschil in lengte van ledematen.
  • Gebruik van loophulpmiddelen (krukken, wandelstokken, rollators).
  • Onvermogen om ondersteunende schoenen met gesloten tenen te dragen.
  • Gebrek aan bewegingsbereik bij het eerste metatarsofalangeale gewricht of subtalaire gewricht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: voetorthesen op maat
Proefpersonen krijgen op maat gemaakte orthesen gemaakt van afgietsels van de voeten en volgens geïndividualiseerde voorschriften. Deze orthesen moeten worden gebruikt in de gestandaardiseerde schoenen die aan alle proefpersonen in het onderzoek worden verstrekt.
orthesen worden verstrekt voor gebruik in gestandaardiseerde schoenen die alle proefpersonen ontvangen
Andere namen:
  • schoen inzetstuk
Actieve vergelijker: geprefabriceerde orthesen
De proefpersonen krijgen geprefabriceerde (niet-aangepaste) orthesen. Deze orthesen moeten worden gebruikt in de gestandaardiseerde schoenen die aan alle proefpersonen in het onderzoek worden verstrekt. voor gebruik in hun schoenen.
orthesen worden verstrekt voor gebruik in gestandaardiseerde schoenen die alle proefpersonen ontvangen
Andere namen:
  • schoen inzetstuk
Sham-vergelijker: nep inlegzolen
De proefpersonen krijgen schijnorthesen die zacht en buigzaam zijn, maar niet ontworpen om pijn te verlichten. Deze orthesen moeten worden gebruikt in de gestandaardiseerde schoenen die aan alle proefpersonen in het onderzoek worden verstrekt.
orthesen worden verstrekt voor gebruik in gestandaardiseerde schoenen die alle proefpersonen ontvangen
Andere namen:
  • schoen inzetstuk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hiel pijn
Tijdsspanne: basislijn, één maand en drie maanden
Algehele voetpijn zoals bepaald door de Foot Function Index-Revised (FFI-R)-enquête. Voetpijn wordt beoordeeld door 11 vragen te beantwoorden over voetpijn die de afgelopen week is ervaren. Scores kunnen variëren van 11 tot 66. Hogere scores zijn indicatief voor meer voetpijn.
basislijn, één maand en drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam Fleischer, DPM, MPH, Center for Lower Extremity Ambulatory Research (CLEAR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ORT 067

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fasciitis plantaris

3
Abonneren