Испытание индивидуальных ортезов стопы для лечения подошвенной боли в пятке
19 июня 2014 г. обновлено: Adam Fleischer, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Рандомизированное контролируемое исследование индивидуальных ортезов стопы для лечения подошвенной боли в пятке
Это исследование посвящено лечению подошвенного фасциита (боль в пятке).
Врачи обычно назначают специальные ортезы (вставки для обуви) для лечения боли в пятке.
В этом исследовании будет оцениваться уменьшение боли в пятке, связанное с тремя типами ортезов.
Предполагается, что изготовленные на заказ ортезы значительно уменьшат боль и улучшат функцию стопы по сравнению со стельками сборного изготовления и ложными стельками.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60618
- Advocate Health Care
-
North Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60064
- Scholl Foot and Ankle Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты будут включены, если они представляют для каждого из следующего:
- Боль в месте прикрепления подошвенной фасции к пяточному бугорку и/или боль дистальнее бугорка по ходу подошвенного фасциального тяжа
- Типичная постстатическая дискинезия. Боль при первых шагах по утрам или при вставании после длительного сидения.
- Пациенты будут амбулаторными в возрасте от 18 до 75 лет с подошвенной болью в пятке, сохраняющейся не более одного года.
- У них не будет предыдущих инъекций в течение 6 месяцев или в настоящее время они используют индивидуальные ортезы стопы, отпускаемые по рецепту.
- Анамнез пациента, осмотр, рентген и УЗИ исключат другие причины боли в пятке, включая проксимальное или местное защемление нерва, артрит, костную кисту или опухоль или стрессовый перелом. Поскольку большинство пациентов, вероятно, будут заниматься самолечением этого состояния до обращения за медицинской помощью, исследователи разрешат период вымывания (приложение) и предоставление спасательной анальгезии ацетаминофена.
Критерий исключения:
- Проксимальная скелетно-мышечная патология (например, артрит коленного или тазобедренного сустава, ишиас, вторичный по отношению к патологии спины, значительная разница в длине конечностей.
- Использование вспомогательных средств для ходьбы (костыли, трости, ходунки).
- Невозможность носить поддерживающую обувь с закрытым носком.
- Отсутствие подвижности в первом плюснефаланговом суставе или подтаранном суставе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: индивидуальные ортезы стопы
Субъекты получат изготовленные на заказ ортезы, созданные по слепкам стоп и в соответствии с индивидуальными рецептами.
Эти ортезы должны использоваться в стандартной обуви, предоставленной всем участникам исследования.
|
ортезы предназначены для использования в стандартной обуви, которую получают все субъекты
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: сборные ортезы
Субъектам будут предоставлены предварительно изготовленные (неиндивидуализированные) ортезы.
Эти ортезы должны использоваться в стандартной обуви, предоставленной всем участникам исследования.
для использования в своей обуви.
|
ортезы предназначены для использования в стандартной обуви, которую получают все субъекты
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: бутафорские стельки
Субъекты получат имитационные ортезы, которые являются мягкими и гибкими, но не предназначены для облегчения боли.
Эти ортезы должны использоваться в стандартной обуви, предоставленной всем участникам исследования.
|
ортезы предназначены для использования в стандартной обуви, которую получают все субъекты
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в пятке
Временное ограничение: исходный уровень, один месяц и три месяца
|
Общая боль в стопе, определенная в обзоре пересмотренного индекса функции стопы (FFI-R).
Боль в стопах оценивают, отвечая на 11 вопросов о боли в стопах, возникшей за последнюю неделю.
Баллы могут варьироваться от 11 до 66. Более высокие баллы указывают на более сильную боль в стопе.
|
исходный уровень, один месяц и три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adam Fleischer, DPM, MPH, Center for Lower Extremity Ambulatory Research (CLEAR)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORT 067
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .