Una prueba de ortesis de pie personalizadas para el tratamiento del dolor plantar del talón
19 de junio de 2014 actualizado por: Adam Fleischer, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Un ensayo controlado aleatorizado de ortesis de pie personalizadas para el tratamiento del dolor plantar del talón
Este es un estudio que investiga el tratamiento de la fascitis plantar (dolor en el talón).
Los médicos suelen recetar ortesis especializadas (plantillas para zapatos) para tratar el dolor en el talón.
Este estudio evaluará la reducción del dolor en el talón asociado con tres tipos de ortesis.
Se supone que las ortesis hechas a la medida disminuirán significativamente el dolor y mejorarán la función del pie en comparación con las plantillas prefabricadas y las plantillas falsas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60618
- Advocate Health Care
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North Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60064
- Scholl Foot and Ankle Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes serán incluidos si presentan cada uno de los siguientes:
- Dolor en la unión de la fascia plantar al tubérculo del calcáneo y/o dolor distal del tubérculo a lo largo de la banda de la fascia plantar
- Discinesia postestática típica. Dolor al dar los primeros pasos por la mañana o al levantarse después de estar sentado un rato
- Los pacientes serán ambulatorios con un rango de edad de 18 a 75 años con dolor plantar en el talón presente por no más de un año.
- No tendrán una inyección anterior dentro de los 6 meses ni usarán actualmente ortesis de pie personalizadas recetadas.
- El historial del paciente, el examen, las radiografías y la ecografía descartarán otras etiologías del dolor en el talón, incluido el atrapamiento de nervios proximales o locales, artritis, quiste o tumor óseo o fractura por estrés. Dado que la mayoría de los pacientes probablemente se autotratarán esta afección antes de buscar atención, los investigadores permitirán un período de lavado (apéndice) y la provisión de analgesia de rescate con paracetamol.
Criterio de exclusión:
- Patología musculoesquelética proximal (es decir, artritis de rodilla o cadera, ciática secundaria a patología de la espalda, discrepancia significativa en la longitud de las extremidades.
- Uso de dispositivos de asistencia para la marcha (muletas, bastones, andadores).
- Incapacidad para usar zapatos cerrados con apoyo.
- Falta de amplitud de movimiento en la primera articulación metatarsofalángica o subastragalina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ortesis de pie personalizadas
Los sujetos recibirán ortesis fabricadas a la medida creadas a partir de moldes de los pies y de acuerdo con prescripciones individualizadas.
Estas órtesis se deben usar en los zapatos estandarizados proporcionados a todos los sujetos del estudio.
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se proporcionan ortesis para su uso en zapatos estandarizados que todos los sujetos reciben
Otros nombres:
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Comparador activo: ortesis prefabricadas
Los sujetos recibirán ortesis prefabricadas (no personalizadas).
Estas órtesis se deben usar en los zapatos estandarizados proporcionados a todos los sujetos del estudio.
para usar en sus zapatos.
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se proporcionan ortesis para su uso en zapatos estandarizados que todos los sujetos reciben
Otros nombres:
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Comparador falso: plantillas falsas
Los sujetos recibirán ortesis simuladas que son suaves y flexibles, pero no diseñadas para aliviar el dolor.
Estas órtesis deben usarse con los zapatos estandarizados proporcionados a todos los sujetos del estudio.
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se proporcionan ortesis para su uso en zapatos estandarizados que todos los sujetos reciben
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en el talón
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y tres meses
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Dolor de pie general según lo determinado por la encuesta Foot Function Index-Revised (FFI-R).
El dolor de pie se evalúa respondiendo 11 preguntas sobre el dolor de pie experimentado durante la última semana.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 11 y 66. Las puntuaciones más altas son indicativas de un mayor dolor en el pie.
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línea de base, un mes y tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Fleischer, DPM, MPH, Center for Lower Extremity Ambulatory Research (CLEAR)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORT 067
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