Ein Versuch mit maßgeschneiderten Fußorthesen zur Behandlung von plantaren Fersenschmerzen
19. Juni 2014 aktualisiert von: Adam Fleischer, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Eine randomisierte kontrollierte Studie mit maßgeschneiderten Fußorthesen zur Behandlung von plantaren Fersenschmerzen
Dies ist eine Studie, die die Behandlung von Plantarfasziitis (Fersenschmerzen) untersucht.
Ärzte verschreiben häufig spezielle Orthesen (Schuheinlagen), um Fersenschmerzen zu behandeln.
Diese Studie wird die Verringerung von Fersenschmerzen im Zusammenhang mit drei Arten von Orthesen bewerten.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass maßgefertigte Orthesen im Vergleich zu vorgefertigten Einlagen und Scheineinlagen Schmerzen deutlich lindern und die Fußfunktion verbessern.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60618
- Advocate Health Care
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North Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60064
- Scholl Foot and Ankle Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten werden eingeschlossen, wenn sie für jeden der folgenden Fälle vorstellig werden:
- Schmerzen an der Plantarfaszienanhaftung am Tuberculum calcanei und/oder Schmerzen distal vom Tuberculum entlang des Plantarfaszienbandes
- Typische poststatische Dyskinesie. Schmerzen bei den ersten Schritten morgens oder beim Aufstehen nach längerem Sitzen
- Die Patienten werden im Alter von 18 bis 75 Jahren mit plantaren Fersenschmerzen, die nicht länger als ein Jahr bestehen, ambulant sein.
- Sie werden innerhalb von 6 Monaten keine vorherige Injektion erhalten haben oder derzeit verschreibungspflichtige maßgefertigte Fußorthesen verwenden.
- Anamnese, Untersuchung, Röntgenaufnahmen und Ultraschall schließen andere Ursachen von Fersenschmerzen aus, einschließlich proximaler oder lokaler Nerveneinklemmung, Arthritis, Knochenzyste oder -tumor oder Stressfraktur. Da die meisten Patienten diesen Zustand wahrscheinlich selbst behandeln werden, bevor sie sich behandeln lassen, werden die Prüfärzte eine Auswaschphase (Anhang) und die Bereitstellung von Paracetamol-Rescue-Analgetika zulassen.
Ausschlusskriterien:
- Proximale muskuloskelettale Pathologie (d. h. Knie- oder Hüftarthritis, Ischias infolge einer Rückenpathologie, signifikante Diskrepanz der Beinlänge).
- Verwendung von Gehhilfen (Krücken, Stöcke, Gehhilfen).
- Unfähigkeit, unterstützende geschlossene Schuhe zu tragen.
- Bewegungsmangel im ersten Metatarsophalangealgelenk oder Subtalargelenk.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: individuelle Fußorthesen
Die Probanden erhalten maßgefertigte Orthesen, die aus Fußabdrücken und gemäß individuellen Rezepten erstellt wurden.
Diese Orthesen sollen in den standardisierten Schuhen verwendet werden, die allen Studienteilnehmern zur Verfügung gestellt werden.
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Orthesen werden zur Verwendung in standardisierten Schuhen bereitgestellt, die alle Probanden erhalten
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: vorgefertigte Orthesen
Den Probanden werden vorgefertigte (nicht maßgefertigte) Orthesen zur Verfügung gestellt.
Diese Orthesen sollen in den standardisierten Schuhen verwendet werden, die allen Studienteilnehmern zur Verfügung gestellt werden.
zur Verwendung in ihren Schuhen.
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Orthesen werden zur Verwendung in standardisierten Schuhen bereitgestellt, die alle Probanden erhalten
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Scheineinlagen
Die Probanden erhalten Scheinorthesen, die weich und biegsam sind, aber nicht zur Schmerzlinderung entwickelt wurden.
Diese Orthesen sollen in den standardisierten Schuhen verwendet werden, die allen Studienteilnehmern zur Verfügung gestellt werden.
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Orthesen werden zur Verwendung in standardisierten Schuhen bereitgestellt, die alle Probanden erhalten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Heile Schmerzen
Zeitfenster: Baseline, einen Monat und drei Monate
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Allgemeine Fußschmerzen, bestimmt durch die Foot Function Index-Revised (FFI-R)-Umfrage.
Fußschmerzen werden bewertet, indem 11 Fragen zu Fußschmerzen beantwortet werden, die in der letzten Woche aufgetreten sind.
Die Werte können zwischen 11 und 66 liegen. Höhere Werte weisen auf stärkere Fußschmerzen hin.
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Baseline, einen Monat und drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Adam Fleischer, DPM, MPH, Center for Lower Extremity Ambulatory Research (CLEAR)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ORT 067
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