Kokeilu räätälöityjen jalkaortoosien hoitoon jalkapohjakipujen hoitoon
torstai 19. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Adam Fleischer, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu mukautetuista jalkaortooseista jalkapohjan kantapääkivun hoitoon
Tämä on tutkimus, jossa tutkitaan plantaarifaskiitin (kantapääkipu) hoitoa.
Lääkärit määräävät yleensä erikoisortooseja (kenkäosat) kantapääkivun hoitoon.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kolmen tyyppiseen ortoosiin liittyvän kantapääkivun vähenemistä.
Oletuksena on, että mittatilaustyönä tehdyt ortoosit vähentävät merkittävästi kipua ja parantavat jalkojen toimintaa verrattuna esivalmistettuihin pohjallisiin ja valepohjallisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60618
- Advocate Health Care
-
North Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60064
- Scholl Foot and Ankle Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat otetaan mukaan, jos he esiintyvät jokaisessa seuraavista:
- Kipu jalkapohjan faskiaalin kiinnittymisessä calcaneaalin tuberkuloosiin ja/tai tuberclesta distaalisesti jalkapohjan fasciaalinauhaa pitkin
- Tyypillinen poststaattinen dyskinesia. Kipu ensimmäisillä askeleilla aamulla tai noustessa jonkin aikaa istumisen jälkeen
- Potilaat ovat avohoidossa 18–75-vuotiaita ja kantapään jalkakipuja esiintyy enintään vuoden ajan.
- He eivät saa aikaisempaa injektiota 6 kuukauden sisällä tai he käyttävät tällä hetkellä reseptimääräisiä jalkaortooseja.
- Potilaan historia, tutkimus, röntgenkuvat ja ultraääni sulkevat pois kantapääkivun muut etiologiat, mukaan lukien proksimaalinen tai paikallinen hermokipu, niveltulehdus, luukysta tai kasvain tai stressimurtuma. Koska useimmat potilaat todennäköisesti hoitavat tämän sairauden itse ennen hoitoon hakeutumista, tutkijat sallivat huuhtelujakson (liite) ja asetaminofeenin pelastuskipulääkkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Proksimaalinen tuki- ja liikuntaelin patologia (eli polven tai lonkan niveltulehdus, selkäpatologiaan liittyvä iskias, merkittävä raajan pituusero.
- Kävelyapuvälineiden käyttö (sauvat, kepit, kävelijät).
- Kyvyttömyys käyttää tukevia suljettukärkisiä kenkiä.
- Liikkeiden puute ensimmäisessä metatarsofalangeaalisessa nivelessä tai subtalaarisessa nivelessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: mukautetut jalkaortoosit
Tutkittavat saavat räätälöityjä ortooseja, jotka on luotu jalkakipsistä ja yksilöllisten reseptien mukaan.
Näitä ortooseja tulee käyttää standardoiduissa kengissä, jotka tarjotaan kaikille tutkimukseen osallistuville.
|
ortoosit on tarkoitettu käytettäväksi standardoiduissa kengissä, jotka kaikki tutkittavat saavat
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: esivalmistetut ortoosit
Koehenkilöille tarjotaan esivalmistettuja (ei-räätälöityjä) ortooseja.
Näitä ortooseja tulee käyttää standardoiduissa kengissä, jotka tarjotaan kaikille tutkimukseen osallistuville.
käytettäväksi kengissään.
|
ortoosit on tarkoitettu käytettäväksi standardoiduissa kengissä, jotka kaikki tutkittavat saavat
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: valepohjalliset
Koehenkilöt saavat valeortooseja, jotka ovat pehmeitä ja taipuisia, mutta joita ei ole suunniteltu lievittämään kipua.
Näitä ortooseja tulee käyttää standardoiduissa kengissä, jotka tarjotaan kaikille tutkimukseen osallistuville.
|
ortoosit on tarkoitettu käytettäväksi standardoiduissa kengissä, jotka kaikki tutkittavat saavat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kantapää Kipu
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi ja kolme kuukautta
|
Jalkojen yleinen kipu, joka on määritetty Foot Function Index-Revised (FFI-R) -tutkimuksessa.
Jalkakipua arvioidaan vastaamalla 11 kysymykseen viimeisen viikon aikana koetuista jalkakipuista.
Pisteet voivat vaihdella välillä 11 - 66. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa jalkakipua.
|
lähtötaso, yksi kuukausi ja kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Fleischer, DPM, MPH, Center for Lower Extremity Ambulatory Research (CLEAR)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORT 067
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .