Un essai d'orthèses plantaires personnalisées pour le traitement de la douleur plantaire au talon
19 juin 2014 mis à jour par: Adam Fleischer, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Un essai contrôlé randomisé d'orthèses plantaires personnalisées pour le traitement de la douleur plantaire au talon
Il s'agit d'une étude portant sur le traitement de la fasciite plantaire (douleur au talon).
Les médecins prescrivent couramment des orthèses spécialisées (inserts de chaussures) pour traiter la douleur au talon.
Cette étude évaluera la réduction de la douleur au talon associée à trois types d'orthèses.
On suppose que les orthèses sur mesure réduiront considérablement la douleur et amélioreront la fonction du pied par rapport aux semelles intérieures préfabriquées et aux fausses semelles intérieures.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60618
- Advocate Health Care
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North Chicago, Illinois, États-Unis, 60064
- Scholl Foot and Ankle Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients seront inclus s'ils se présentent pour chacun des éléments suivants :
- Douleur au niveau de l'attache du fascia plantaire au tubercule calcanéen et/ou douleur distale du tubercule le long de la bande fasciale plantaire
- Dyskinésie post-statique typique. Douleur aux premiers pas le matin ou au lever après avoir été assis pendant un certain temps
- Les patients seront ambulatoires avec une tranche d'âge de 18 à 75 ans avec une douleur au talon plantaire présente pendant pas plus d'un an.
- Ils n'auront pas d'injection précédente dans les 6 mois ou utiliseront actuellement des orthèses plantaires personnalisées sur ordonnance.
- Les antécédents du patient, l'examen, les radiographies et l'échographie excluront d'autres étiologies de douleur au talon, notamment le piégeage d'un nerf proximal ou local, l'arthrite, un kyste ou une tumeur osseuse ou une fracture de stress. Étant donné que la plupart des patients traiteront probablement eux-mêmes cette affection avant de demander des soins, les enquêteurs autoriseront une période de sevrage (annexe) et la fourniture d'une analgésie de secours à l'acétaminophène.
Critère d'exclusion:
- Pathologie musculo-squelettique proximale (c'est-à-dire arthrite du genou ou de la hanche, sciatique secondaire à une pathologie du dos, écart important de longueur des membres.
- Utilisation d'appareils d'aide à la marche (béquilles, cannes, déambulateurs).
- Incapacité de porter des chaussures fermées offrant un bon maintien.
- Absence d'amplitude de mouvement au niveau de la première articulation métatarsophalangienne ou sous-talienne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: orthèses plantaires sur mesure
Les sujets recevront des orthèses fabriquées sur mesure créées à partir de moulages de pieds et selon des prescriptions individualisées.
Ces orthèses doivent être utilisées dans les chaussures standardisées fournies à tous les sujets de l'étude.
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des orthèses sont fournies pour être utilisées dans des chaussures standardisées que tous les sujets reçoivent
Autres noms:
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Comparateur actif: orthèses préfabriquées
Les sujets recevront des orthèses préfabriquées (non personnalisées).
Ces orthèses doivent être utilisées dans les chaussures standardisées fournies à tous les sujets de l'étude.
pour une utilisation dans leurs chaussures.
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des orthèses sont fournies pour être utilisées dans des chaussures standardisées que tous les sujets reçoivent
Autres noms:
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Comparateur factice: fausses semelles
Les sujets recevront des orthèses factices souples et flexibles, mais non conçues pour soulager la douleur.
Ces orthèses doivent être utilisées dans les chaussures standardisées fournies à tous les sujets de l'étude.
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des orthèses sont fournies pour être utilisées dans des chaussures standardisées que tous les sujets reçoivent
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur au talon
Délai: ligne de base, un mois et trois mois
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Douleur globale au pied telle que déterminée par l'enquête Foot Function Index-Revised (FFI-R).
La douleur au pied est évaluée en répondant à 11 questions concernant la douleur au pied ressentie au cours de la semaine écoulée.
Les scores peuvent varier de 11 à 66. Des scores plus élevés indiquent une plus grande douleur au pied.
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ligne de base, un mois et trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Fleischer, DPM, MPH, Center for Lower Extremity Ambulatory Research (CLEAR)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2008
Première publication (Estimation)
3 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORT 067
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