Um teste de órteses personalizadas para o pé para o tratamento da dor plantar no calcanhar
19 de junho de 2014 atualizado por: Adam Fleischer, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Um estudo controlado randomizado de órteses personalizadas para o pé para o tratamento da dor plantar no calcanhar
Este é um estudo que investiga o tratamento da fascite plantar (dor no calcanhar).
Os médicos geralmente prescrevem órteses especializadas (sapatos) para tratar a dor no calcanhar.
Este estudo avaliará a redução da dor no calcanhar associada a três tipos de órteses.
Supõe-se que as órteses personalizadas diminuam significativamente a dor e melhorem a função do pé em comparação com palmilhas pré-fabricadas e palmilhas falsas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60618
- Advocate Health Care
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North Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60064
- Scholl Foot and Ankle Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes serão incluídos se apresentarem cada um dos seguintes:
- Dor na inserção da fáscia plantar ao tubérculo calcâneo e/ou dor distal ao tubérculo ao longo da banda fascial plantar
- Discinesia pós-estática típica. Dor nos primeiros passos pela manhã ou ao levantar após ficar sentado por um período de tempo
- Os pacientes serão ambulatoriais com uma faixa etária de 18 a 75 anos, com dor no calcanhar plantar presente por não mais de um ano.
- Eles não terão injeção anterior dentro de 6 meses ou atualmente usam órteses de pé personalizadas prescritas.
- A história do paciente, exames, raios-x e ultrassom descartarão outras etiologias de dor no calcanhar, incluindo compressão do nervo proximal ou local, artrite, cisto ou tumor ósseo ou fratura por estresse. Como a maioria dos pacientes provavelmente fará o autotratamento dessa condição antes de procurar atendimento, os investigadores permitirão um período de washout (apêndice) e o fornecimento de analgesia de resgate com acetaminofeno.
Critério de exclusão:
- Patologia musculoesquelética proximal (ou seja, artrite do joelho ou quadril, ciática secundária a patologia nas costas, discrepância significativa no comprimento dos membros.
- Uso de dispositivos auxiliares de marcha (muletas, bengalas, andadores).
- Incapacidade de usar sapatos fechados de apoio.
- Falta de amplitude de movimento na primeira articulação metatarsofalângica ou articulação subtalar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: órteses personalizadas para os pés
Os indivíduos receberão órteses personalizadas criadas a partir de moldes dos pés e de acordo com prescrições individualizadas.
Essas órteses devem ser usadas nos sapatos padronizados fornecidos a todos os sujeitos do estudo.
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órteses são fornecidas para uso em sapatos padronizados que todos os indivíduos recebem
Outros nomes:
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Comparador Ativo: órteses pré-fabricadas
Os participantes receberão órteses pré-fabricadas (não personalizadas).
Essas órteses devem ser usadas nos sapatos padronizados fornecidos a todos os sujeitos do estudo.
para uso em seus sapatos.
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órteses são fornecidas para uso em sapatos padronizados que todos os indivíduos recebem
Outros nomes:
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Comparador Falso: palmilhas falsas
Os indivíduos receberão órteses falsas que são macias e flexíveis, mas não projetadas para aliviar a dor.
Essas órteses devem ser usadas nos sapatos padronizados fornecidos a todos os sujeitos do estudo.
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órteses são fornecidas para uso em sapatos padronizados que todos os indivíduos recebem
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no calcanhar
Prazo: linha de base, um mês e três meses
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Dor geral no pé conforme determinado pela pesquisa Foot Function Index-Revised (FFI-R).
A dor no pé é avaliada respondendo a 11 perguntas sobre a dor no pé sentida na última semana.
As pontuações podem variar de 11 a 66. Pontuações mais altas são indicativas de maior dor no pé.
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linha de base, um mês e três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Fleischer, DPM, MPH, Center for Lower Extremity Ambulatory Research (CLEAR)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
3 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORT 067
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