호르몬 난치성 전립선암 치료용 PHA-739358
2014년 5월 13일 업데이트: Nerviano Medical Sciences
전이성 호르몬 난치성 전립선암 환자를 대상으로 한 PHA-739358의 2상 연구
PSA 반응을 기반으로 HRPC에 대한 표준 도세탁셀 기반 1차 화학요법으로 진행 중인 전이성 HRPC 환자에서 두 가지 다른 투여량 일정에 따라 IV 주입으로 투여된 PHA-739358의 항종양 활성을 평가하고 추가 치료를 위한 최상의 투여량 일정을 선택하기 위해 조사.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano
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Nerviano, Milano, 이탈리아, 20014
- Nerviano Medical Sciences. Clinical Research Dept.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 도세탁셀 기반 요법 후 진행된 전이성 호르몬 불응성 전립선암
- 적절한 골수, 간 및 신장 기능
제외 기준:
- 하나 이상의 이전 화학 요법 라인
- 조절되지 않는 고혈압
- 뇌 또는 연수막 질환
- 심근경색, 중증/불안정 협심증, 증후성 울혈성 심부전, 최근 6개월 이내의 뇌혈관 사고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
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4주 주기로 연속 3주 동안 매주 6시간 IV 주입
4주 주기로 2주마다 24시간 IV 주입
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실험적: 비
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4주 주기로 연속 3주 동안 매주 6시간 IV 주입
4주 주기로 2주마다 24시간 IV 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Prostate-Specific Antigen Working Group의 권장 사항에 따라 정의된 PSA 응답률
기간: 치료 첫 3개월 이내
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치료 첫 3개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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객관적 반응률, 무진행 생존율, 추가 PSA 기반 종점, 임상적 이점
기간: 모든 주기
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모든 주기
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전반적인 안전성 프로필
기간: 모든 주기
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모든 주기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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