복강내 수술 후 수술 중 볼륨 최적화가 결과에 미치는 영향 (EVOLUTION)
2013년 11월 18일 업데이트: University Hospital, Lille
수술 중 볼륨 최적화가 복강내 수술 후 결과에 미치는 영향: 다기관, 무작위, 이중 맹검, 비교 연구
본 연구의 목적은 호흡 유발 맥압 변화 모니터링을 기반으로 한 수술 중 목표 지향적 수액 관리(목표 = 심박출량 최대화)가 복강내 수술 후 결과를 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에서는 수술 중 식도 도플러 유도 유체 관리가 복강내 수술 후 결과를 개선할 수 있음을 강력하게 시사합니다.
그러나 이러한 연구에서는 환자 수가 적고 수술 후 합병증뿐만 아니라 대조군의 관리가 일반적으로 정확하게 정의되지 않았습니다.
또한 식도 도플러의 광범위한 사용은 일상적인 수술에서 옹호될 수 없으며 전략은 반복적인 볼륨 로딩을 필요로 합니다.
이는 유해할 수 있는 불필요한 정맥 수액으로 이어질 수 있으며 수술 중 수액 제한도 임상 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.
이러한 맥락에서 기계 환기 중 혈류역학적 변화를 반영하는 지표(소위 "동적 지표", 보다 구체적으로는 호흡 유발 맥압 변화)는 기계 환기 환자의 체액 반응성을 정확하게 예측하는 것으로 나타났습니다.
표준 말초(일반적으로 방사형) 동맥 라인의 맥압 변화 변화에 대한 자동화되고 지속적인 계산이 최근에 검증되었습니다.
따라서 이 연구는 맥압 변화 모니터링을 기반으로 한 수술 중 목표 지향적 수액 관리(목표 = 심박출량 최대화)가 복강내 수술 후 결과를 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- University Hospital
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Caen, 프랑스, 14033
- University Hospital
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Clermont-ferrand, 프랑스, 63000
- Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Estaing, CHU
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Créteil, 프랑스, 94010
- University hospital Henri-Mondor
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Lille, 프랑스, 59000
- University Hospital
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Rouen, 프랑스, 76031
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 선택적 복강 내 수술
제외 기준:
- 부정맥
- 간 절제술
- 관련 흉부 수술
- 복강경 검사
- 임신
- 콜로이드 용액 또는 마취 프로토콜에 대한 알레르기
- 동맥 카테터 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최적화
용적 최적화: 수술 중 호흡 유발 동맥 맥압 변화를 지속적으로 모니터링하고 용적 부하를 10% 이하로 체계적으로 최소화
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유체 관리:
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어; 표준 볼륨 관리
표준 볼륨 관리
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유체 관리:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증이 있는 총 환자 수
기간: 수술 후 첫 7일
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수술 후 첫 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증의 총 수
기간: 수술 후 첫 7일
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수술 후 첫 7일
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SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수
기간: 수술 후 1일과 5일
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수술 후 1일과 5일
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위창자와 대변의 초기 배출까지의 시간
기간: 수술 후
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수술 후
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중환자실 체류 기간
기간: 수술 후
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수술 후
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입원 기간
기간: 수술 후
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수술 후
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죽음
기간: 입원 및 수술 후 28일
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입원 및 수술 후 28일
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투여된 체액의 양
기간: 수술 기간
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수술 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Benoit TAVERNIER, MD, PhD, University Hospital, Lille
- 수석 연구원: Benoit VALLET, MD, PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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