B형 간염 바이러스 관련 간세포암종에 대한 근치적 절제 후 항바이러스 요법의 효과
2009년 2월 6일 업데이트: Sun Yat-sen University
B형 간염 바이러스 관련 간세포암종에 대한 근치적 절제 후 라미부딘 또는 엔테카비르를 이용한 항바이러스 요법의 효과
대부분의 간세포 암종은 B형 간염 바이러스와 관련이 있으며 항바이러스 치료가 HBV 관련 간세포 암종 치료에 도움이 될 수 있다는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
간세포암종은 근치적 절제 후에도 재발과 전이가 일어날 수 있다는 사실을 잘 알고 있습니다. 한 가지 이유는 바이러스 B형 간염이 간세포암종의 발암에 기여하는 한 요인일 수 있기 때문입니다. B형 간염 바이러스(HBV) 관련 간세포 암종(HCC)의
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Xiang-Ming Lao
-
연락하다:
- Xiang-Ming LAO, Ph.D
- 전화번호: 8620-87343017
- 이메일: laoxming@mail.sysu.edu.cn
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수석 연구원:
- Jin-Qing LI, Ph.D
-
수석 연구원:
- Xiao-Jun LIN, Ph.D
-
수석 연구원:
- Min-Shan CHEN, Ph.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간세포암 절제 전 항바이러스제 치료를 받지 않은 환자
- 간세포암종 근치절제술을 시행한 환자에서 수술 1개월 후 동적 컴퓨터단층촬영에서 간 병변 소견을 보였으며 간외 전이 소견은 보이지 않았다.
- B형 간염 표면 항원은 수술 전에 양성이어야 합니다.
제외 기준:
- 항바이러스 요법의 과거력
- ULN의 2.5배 이상의 베이스라인 혈청 알라닌 아미노트랜스퍼라제 수준
- 항HCV 또는 항HIV 양성
- 수술 후 Child-Pug 분류 B 또는 C
- 뇌병증, 복수, ULN의 2배 이상의 빌리루빈 수치 또는 3초 이상의 프로트롬빈 시간 연장을 포함한 간 대상부전의 기존 증거
- 수술 1개월 후 재발 또는 전이를 나타내는 징후
- 근본적인 심장 또는 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 항바이러스군
약물: 항바이러스 치료(라미부딘 또는 엔테카비르) 시술/수술(HBV 관련 간세포암종의 근치적 절제술)
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항바이러스제(라미부딘 100mg/일 또는 엔테카비르 0.5mg/일)
절차/수술 - HBV 관련 HCC의 급진적 절제술
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활성 비교기: 대조군
항바이러스 치료 약물을 사용하지 않는 시술/수술(HBV 관련 HCC의 근치적 절제) - 항바이러스 치료 없이 면밀한 관찰
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절차/수술 - HBV 관련 HCC의 급진적 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 2,3,5년
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2,3,5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재발률
기간: 2,3,5년
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2,3,5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin-Qing LI, Ph.D, Sun Yat-sen University
- 연구 책임자: Min-Shan CHEN, Ph.D, Sun Yat-sen University
- 연구 책임자: Xiao-Jun LIN, Ph.D, Sun Yat-sen University
- 연구 의자: Xiang-Ming LAO, Ph.D, Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jang JW, Choi JY, Bae SH, Yoon SK, Chang UI, Kim CW, Cho SH, Han JY, Lee YS. A randomized controlled study of preemptive lamivudine in patients receiving transarterial chemo-lipiodolization. Hepatology. 2006 Feb;43(2):233-40. doi: 10.1002/hep.21024.
- Jang JW, Choi JY, Bae SH, Yoon SK, Woo HY, Chang UI, Kim CW, Nam SW, Cho SH, Yang JM, Lee CD. The impact of hepatitis B viral load on recurrence after complete necrosis in patients with hepatocellular carcinoma who receive transarterial chemolipiodolization: implications for viral suppression to reduce the risk of cancer recurrence. Cancer. 2007 Oct 15;110(8):1760-7. doi: 10.1002/cncr.22984.
- Jang JW, Choi JY, Bae SH, Kim CW, Yoon SK, Cho SH, Yang JM, Ahn BM, Lee CD, Lee YS, Chung KW, Sun HS. Transarterial chemo-lipiodolization can reactivate hepatitis B virus replication in patients with hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2004 Sep;41(3):427-35. doi: 10.1016/j.jhep.2004.05.014.
- Poon RT. Significance of viral status on prognosis after resection of hepatitis B virus related hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2007 Nov;47(5):630-1. doi: 10.1016/j.jhep.2007.08.007. Epub 2007 Sep 5. No abstract available.
- Sun HC, Zhang W, Qin LX, Zhang BH, Ye QH, Wang L, Ren N, Zhuang PY, Zhu XD, Fan J, Tang ZY. Positive serum hepatitis B e antigen is associated with higher risk of early recurrence and poorer survival in patients after curative resection of hepatitis B-related hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2007 Nov;47(5):684-90. doi: 10.1016/j.jhep.2007.06.019. Epub 2007 Aug 13.
- Kubo S, Hirohashi K, Yamazaki O, Matsuyama M, Tanaka H, Horii K, Shuto T, Yamamoto T, Kawai S, Wakasa K, Nishiguchi S, Kinoshita H. Effect of the presence of hepatitis B e antigen on prognosis after liver resection for hepatocellular carcinoma in patients with chronic hepatitis B. World J Surg. 2002 May;26(5):555-60. doi: 10.1007/s00268-001-0267-1. Epub 2002 Feb 19.
- Kubo S, Nishiguchi S, Hamba H, Hirohashi K, Tanaka H, Shuto T, Kinoshita H, Kuroki T. Reactivation of viral replication after liver resection in patients infected with hepatitis B virus. Ann Surg. 2001 Jan;233(1):139-45. doi: 10.1097/00000658-200101000-00020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYSUCC-HCC004
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