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급성 심근경색 후 단기 심리치료에 대한 무작위 대조군 연구 (STEP-IN-AMI)

2017년 4월 28일 업데이트: Christian Pristipino, San Filippo Neri General Hospital

급성 심근경색 후 단기 심리치료에 대한 무작위 통제 연구: Step-in-AMI 임상시험(급성 심근경색에서의 단기 심리치료)

심리사회적 요인은 급성심근경색증의 병리생리학에서 중요한 역할을 하지만 내과적 및 중재적 치료로 구성된 AMI의 현대적 치료 이후 심리치료가 유익한지는 알려지지 않았다.

연구자들은 AMI 후 응급 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 환자의 임상 결과에 대한 단기 정신 요법(STP)의 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 연구를 설계했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아, 00135
        • San Filippo Neri Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • AMI로 San Filippo Neri 병원에 입원하여 일차 또는 긴급 PCI로 치료받은 환자.
  • 일차적 PTCA는 STEMI의 경우 흉통이 시작된 후 최대 12시간까지 수행되는 반면, NSTEMI 환자는 흉통이 시작된 후 48시간 이내에 긴급 PTCA가 수행되는 경우 등록됩니다.
  • 완전한 혈관 재생술이 달성된 환자만 연구에 등록됩니다.

제외 기준:

  • 정신 장애 또는 장애, 인지 장애 또는 기타 생명을 위협하는 상태가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심리치료
정신 요법 및 의료 요법
행동: 심리치료
개인 및 그룹 회의에서 진행되는 인본주의-실존심리치료
활성 비교기: 제어
최적의 의료 요법
의약품: 의료 요법
급성 심근경색 후 최적의 약물치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
새로운 심장 질환의 누적 발생률 및 새로운 의학적 병리의 발생
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
재입원의 부각
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

San Filippo Neri General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 6월 2일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008 (Ministry of Health)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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