Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące krótkoterminowej psychoterapii po ostrym zawale mięśnia sercowego (STEP-IN-AMI)

28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Christian Pristipino, San Filippo Neri General Hospital

Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące krótkoterminowej psychoterapii po ostrym zawale mięśnia sercowego: badanie Step-in-AMI (krótkoterminowa psychoterapia w ostrym zawale mięśnia sercowego)

Czynniki psychospołeczne odgrywają ważną rolę w patofizjologii ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI), jednak nie wiadomo, czy psychoterapia jest korzystna po współczesnym leczeniu AMI polegającym na terapii zachowawczej i interwencyjnej.

Badacze zaprojektowali randomizowane, kontrolowane badanie, aby ocenić wpływ krótkoterminowej psychoterapii (STP) na wyniki kliniczne pacjentów, którzy przeszli pilną przezskórną interwencję wieńcową (PCI) po AMI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00135
        • San Filippo Neri Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci do szpitala San Filippo Neri z powodu AMI i leczeni pierwotną lub pilną PCI.
  • Pierwotna PTCA jest wykonywana do 12 godzin po wystąpieniu bólu w klatce piersiowej w przypadkach STEMI, podczas gdy pacjenci z NSTEMI są włączani, jeśli pilna PTCA jest wykonywana w ciągu 48 godzin od wystąpienia bólu w klatce piersiowej.
  • Do badania włączani są tylko pacjenci, u których uzyskano całkowitą rewaskularyzację.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub niepełnosprawnością, zaburzeniami funkcji poznawczych lub innymi stanami zagrażającymi życiu są wykluczani z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psychoterapia
Psychoterapia i terapia medyczna
Behawioralne: Psychoterapia
psychoterapia humanistyczno-egzystencjalna prowadzona w formie spotkań indywidualnych i grupowych
Aktywny komparator: Kontrola
Optymalna terapia medyczna
Lek: Terapia medyczna
Optymalna terapia medyczna po ostrym zawale mięśnia sercowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skumulowana częstość występowania nowych zdarzeń kardiologicznych i występowanie nowych patologii medycznych
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość ponownych hospitalizacji
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Filippo Neri General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

2 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008 (Ministry of Health)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj