Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus lyhytaikaisesta psykoterapiasta akuutin sydäninfarktin jälkeen (STEP-IN-AMI)
perjantai 28. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Christian Pristipino, San Filippo Neri General Hospital
Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus lyhytaikaisesta psykoterapiasta akuutin sydäninfarktin jälkeen: Step-in-AMI-tutkimus (lyhytaikainen psykoterapia akuutissa sydäninfarktissa)
Psykososiaalisilla tekijöillä on tärkeä rooli akuutin sydäninfarktin (AMI) patofysiologiassa, mutta ei tiedetä, onko psykoterapiasta hyötyä AMI:n nykyajan lääketieteellisestä ja interventiohoidosta koostuvan hoidon jälkeen.
Tutkijat ovat suunnitelleet satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen arvioidakseen lyhytaikaisen psykoterapian (STP) vaikutuksia kliinisiin tuloksiin potilailla, joille on tehty hätäperkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) AMI:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00135
- San Filippo Neri Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu San Filippo Nerin sairaalaan AMI:n vuoksi ja joita hoidettiin ensisijaisella tai kiireellisellä PCI:llä.
- Ensisijainen PTCA suoritetaan 12 tunnin kuluessa rintakivun alkamisesta STEMI-tapauksissa, kun taas NSTEMI-potilaat otetaan mukaan, jos kiireellinen PTCA suoritetaan 48 tunnin sisällä rintakivun alkamisesta.
- Vain potilaat, joilla on saavutettu täydellinen revaskularisaatio, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä tai vamma, kognitiivinen häiriö tai muu hengenvaarallinen sairaus, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykoterapia
Psykoterapia ja lääketieteellinen terapia
|
humanistinen-eksistenttiaalinen psykoterapia, joka toteutetaan yksilö- ja ryhmätapaamisissa
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Optimaalinen lääketieteellinen hoito
|
Optimaalinen lääketieteellinen hoito akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusien kardiologisten tapahtumien kumulatiivinen ilmaantuvuus ja uusien lääketieteellisten patologioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusintasairaalaan joutumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pristipino C, Roncella A, Pasceri V, Speciale G. Short-TErm Psychotherapy IN Acute Myocardial Infarction (STEP-IN-AMI) Trial: Final Results. Am J Med. 2019 May;132(5):639-646.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2018.12.025. Epub 2019 Jan 17.
- Roncella A, Pristipino C, Cianfrocca C, Scorza S, Pasceri V, Pelliccia F, Denollet J, Pedersen SS, Speciale G. One-year results of the randomized, controlled, short-term psychotherapy in acute myocardial infarction (STEP-IN-AMI) trial. Int J Cardiol. 2013 Dec 10;170(2):132-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.08.094. Epub 2013 Sep 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 2. kesäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008 (Ministry of Health)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Psykoterapia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSeksuaalinen vähemmistöjen stressiYhdysvallat