Рандомизированное контролируемое исследование краткосрочной психотерапии после острого инфаркта миокарда (STEP-IN-AMI)
28 апреля 2017 г. обновлено: Christian Pristipino, San Filippo Neri General Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование краткосрочной психотерапии после острого инфаркта миокарда: исследование Step-in-AMI (краткосрочная психотерапия при остром инфаркте миокарда)
Психосоциальные факторы играют важную роль в патофизиологии острого инфаркта миокарда (ОИМ), но неизвестно, полезна ли психотерапия после современного лечения ОИМ, состоящего из медикаментозной и интервенционной терапии.
Исследователи разработали рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния краткосрочной психотерапии (КВТ) на клинические исходы у пациентов, перенесших экстренное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) после ОИМ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00135
- San Filippo Neri Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в больницу Сан-Филиппо Нери по поводу ОИМ и прошедшие первичное или экстренное ЧКВ.
- Первичную ЧТКА выполняют до 12 часов после начала боли в груди при ИМпST, в то время как пациенты с ИМбпST включаются, если срочная ЧТКА выполняется в течение 48 часов от начала боли в груди.
- В исследование включаются только пациенты, у которых достигнута полная реваскуляризация.
Критерий исключения:
- Из исследования исключаются пациенты с психическими расстройствами или инвалидностью, когнитивными нарушениями или другими опасными для жизни состояниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психотерапия
Психотерапия и медикаментозная терапия
|
гуманистически-экзистенциальная психотерапия, проводимая на индивидуальных и групповых встречах
|
|
Активный компаратор: Контроль
Оптимальная медикаментозная терапия
|
Оптимальная медикаментозная терапия после острого инфаркта миокарда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кумулятивная частота новых кардиологических событий и возникновение новых медицинских патологий
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pristipino C, Roncella A, Pasceri V, Speciale G. Short-TErm Psychotherapy IN Acute Myocardial Infarction (STEP-IN-AMI) Trial: Final Results. Am J Med. 2019 May;132(5):639-646.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2018.12.025. Epub 2019 Jan 17.
- Roncella A, Pristipino C, Cianfrocca C, Scorza S, Pasceri V, Pelliccia F, Denollet J, Pedersen SS, Speciale G. One-year results of the randomized, controlled, short-term psychotherapy in acute myocardial infarction (STEP-IN-AMI) trial. Int J Cardiol. 2013 Dec 10;170(2):132-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.08.094. Epub 2013 Sep 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
2 июня 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008 (Ministry of Health)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .