Estudio aleatorizado y controlado sobre psicoterapia a corto plazo después de un infarto agudo de miocardio (STEP-IN-AMI)
28 de abril de 2017 actualizado por: Christian Pristipino, San Filippo Neri General Hospital
Estudio aleatorizado y controlado sobre psicoterapia a corto plazo después de un infarto agudo de miocardio: el ensayo Step-in-AMI (Psicoterapia a corto plazo en infarto agudo de miocardio)
Los factores psicosociales juegan un papel importante en la fisiopatología del infarto agudo de miocardio (IAM), pero no se sabe si la psicoterapia es beneficiosa después del tratamiento contemporáneo del IAM que consiste en terapia médica e intervencionista.
Los investigadores han diseñado un estudio aleatorizado y controlado para evaluar los efectos de la psicoterapia a corto plazo (STP) en los resultados clínicos de los pacientes que se han sometido a una intervención coronaria percutánea (ICP) de emergencia después de un IAM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00135
- San Filippo Neri Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en el Hospital San Filippo Neri por IAM y tratados con ICP primaria o urgente.
- La PTCA primaria se realiza hasta 12 horas después del comienzo del dolor torácico en casos de STEMI, mientras que los pacientes con NSTEMI se inscriben si la PTCA urgente se realiza dentro de las 48 horas posteriores al inicio del dolor torácico.
- Solo los pacientes en los que se logra la revascularización completa se están inscribiendo en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con trastornos psiquiátricos o discapacidad, deterioro cognitivo u otras condiciones potencialmente mortales están siendo excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Psicoterapia
Psicoterapia y terapia médica.
|
psicoterapia humanístico-existencial realizada en encuentros individuales y grupales
|
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Comparador activo: Control
Terapia médica óptima
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Terapia médica óptima después del infarto agudo de miocardio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La incidencia acumulada de nuevos eventos cardiológicos y la aparición de nuevas patologías médicas
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de reingresos
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pristipino C, Roncella A, Pasceri V, Speciale G. Short-TErm Psychotherapy IN Acute Myocardial Infarction (STEP-IN-AMI) Trial: Final Results. Am J Med. 2019 May;132(5):639-646.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2018.12.025. Epub 2019 Jan 17.
- Roncella A, Pristipino C, Cianfrocca C, Scorza S, Pasceri V, Pelliccia F, Denollet J, Pedersen SS, Speciale G. One-year results of the randomized, controlled, short-term psychotherapy in acute myocardial infarction (STEP-IN-AMI) trial. Int J Cardiol. 2013 Dec 10;170(2):132-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.08.094. Epub 2013 Sep 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
2 de junio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008 (Ministry of Health)
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