Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert, kontrollert studie på kortvarig psykoterapi etter akutt hjerteinfarkt (STEP-IN-AMI)

28. april 2017 oppdatert av: Christian Pristipino, San Filippo Neri General Hospital

Randomisert, kontrollert studie på kortvarig psykoterapi etter akutt hjerteinfarkt: Step-in-AMI-forsøket (kortvarig psykoterapi ved akutt hjerteinfarkt)

Psykososiale faktorer spiller en viktig rolle i patofysiologien ved akutt hjerteinfarkt (AMI), men det er ikke kjent om psykoterapi er gunstig etter moderne behandling av AMI bestående av medisinsk og intervensjonsterapi.

Etterforskerne har designet en randomisert, kontrollert studie for å vurdere effekten av korttids psykoterapi (STP) på de kliniske resultatene til pasienter som har gjennomgått en akutt perkutan koronar intervensjon (PCI) post-AMI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00135
        • San Filippo Neri Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på San Filippo Neri Hospital for AMI og behandlet med primær eller akutt PCI.
  • Primær PTCA utføres opptil 12 timer etter begynnelsen av brystsmerter i tilfeller av STEMI, mens pasienter med NSTEMI blir registrert hvis akutt PTCA utføres innen 48 timer etter begynnelsen av brystsmerter.
  • Kun pasienter hvor fullstendig revaskularisering er oppnådd blir registrert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med psykiatriske lidelser eller funksjonshemming, kognitiv svikt eller andre livstruende tilstander blir ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykoterapi
Psykoterapi og medisinsk terapi
Atferdsmessig: Psykoterapi
humanistisk-eksistensiell psykoterapi gjennomført i individuelle og gruppemøter
Aktiv komparator: Kontroll
Optimal medisinsk terapi
Legemiddel: Medisinsk terapi
Optimal medisinsk behandling etter akutt hjerteinfarkt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den kumulative forekomsten av nye kardiologiske hendelser og forekomsten av nye medisinske patologier
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av re-innleggelser
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

San Filippo Neri General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

2. juni 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008 (Ministry of Health)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt hjerteinfarkt

Kliniske studier på Psykoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere