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Estudo randomizado e controlado sobre psicoterapia de curto prazo após infarto agudo do miocárdio (STEP-IN-AMI)

28 de abril de 2017 atualizado por: Christian Pristipino, San Filippo Neri General Hospital

Estudo randomizado e controlado sobre psicoterapia de curto prazo após infarto agudo do miocárdio: o estudo Step-in-AMI (Psicoterapia de curto prazo no infarto agudo do miocárdio)

Os fatores psicossociais desempenham um papel importante na fisiopatologia do infarto agudo do miocárdio (IAM), mas não se sabe se a psicoterapia é benéfica após o tratamento contemporâneo do IAM que consiste em terapia médica e intervencionista.

Os pesquisadores elaboraram um estudo randomizado e controlado para avaliar os efeitos da psicoterapia de curto prazo (STP) nos resultados clínicos de pacientes submetidos a uma intervenção coronariana percutânea (ICP) de emergência pós-IAM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Rome, Itália, 00135
        • San Filippo Neri Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados no Hospital San Filippo Neri por IAM e tratados com ICP primária ou urgente.
  • PTCA primária é realizada até 12 horas após o início da dor torácica em casos de STEMI, enquanto pacientes com NSTEMI são inscritos se PTCA urgente estiver sendo realizado dentro de 48 horas após o início da dor torácica.
  • Apenas os pacientes nos quais a revascularização completa é alcançada estão sendo incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com transtornos psiquiátricos ou deficiência, comprometimento cognitivo ou outras condições com risco de vida estão sendo excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicoterapia
Psicoterapia e terapia médica
Comportamental: Psicoterapia
psicoterapia humanista-existencial realizada em atendimentos individuais e em grupo
Comparador Ativo: Ao controle
Terapia médica ideal
Medicamento: Terapia médica
Terapia médica ideal após infarto agudo do miocárdio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A incidência cumulativa de novos eventos cardiológicos e a ocorrência de novas patologias médicas
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de reinternações
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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San Filippo Neri General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

2 de junho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008 (Ministry of Health)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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