Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde, gecontroleerde studie over kortdurende psychotherapie na acuut myocardinfarct (STEP-IN-AMI)

28 april 2017 bijgewerkt door: Christian Pristipino, San Filippo Neri General Hospital

Gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar kortdurende psychotherapie na acuut myocardinfarct: de Step-in-AMI-studie (kortetermijnpsychotherapie bij acuut myocardinfarct)

Psychosociale factoren spelen een belangrijke rol in de pathofysiologie van acuut myocardinfarct (AMI), maar het is niet bekend of psychotherapie zinvol is na de hedendaagse behandeling van AMI bestaande uit medische en interventionele therapie.

De onderzoekers hebben een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ontworpen om de effecten van kortdurende psychotherapie (STP) op de klinische resultaten van patiënten die een noodpercutane coronaire interventie (PCI) post-AMI hebben ondergaan, te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00135
        • San Filippo Neri Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen in het San Filippo Neri-ziekenhuis voor AMI en behandeld met primaire of spoedeisende PCI.
  • Primaire PTCA wordt uitgevoerd tot 12 uur na het begin van pijn op de borst in gevallen van STEMI, terwijl patiënten met NSTEMI worden ingeschreven als urgente PTCA wordt uitgevoerd binnen 48 uur na het begin van pijn op de borst.
  • Alleen patiënten bij wie volledige revascularisatie is bereikt, worden in de studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met psychiatrische stoornissen of handicaps, cognitieve stoornissen of andere levensbedreigende aandoeningen worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psychotherapie
Psychotherapie en medische therapie
Gedragsmatig: Psychotherapie
humanistisch-existentiële psychotherapie uitgevoerd in individuele en groepsbijeenkomsten
Actieve vergelijker: Controle
Optimale medische therapie
Geneesmiddel: Medische therapie
Optimale medische therapie na acuut myocardinfarct

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De cumulatieve incidentie van nieuwe cardiologische gebeurtenissen en het optreden van nieuwe medische pathologieën
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van heropnames
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Filippo Neri General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

2 juni 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008 (Ministry of Health)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren