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Étude randomisée et contrôlée sur la psychothérapie à court terme après un infarctus aigu du myocarde (STEP-IN-AMI)

28 avril 2017 mis à jour par: Christian Pristipino, San Filippo Neri General Hospital

Étude randomisée et contrôlée sur la psychothérapie à court terme après un infarctus aigu du myocarde : l'essai Step-in-AMI (psychothérapie à court terme dans l'infarctus aigu du myocarde)

Les facteurs psychosociaux jouent un rôle important dans la physiopathologie de l'infarctus aigu du myocarde (IAM), mais on ne sait pas si la psychothérapie est bénéfique après le traitement contemporain de l'IAM consistant en une thérapie médicale et interventionnelle.

Les chercheurs ont conçu une étude randomisée et contrôlée pour évaluer les effets de la psychothérapie à court terme (STP) sur les résultats cliniques des patients ayant subi une intervention coronarienne percutanée (ICP) d'urgence après un IAM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rome, Italie, 00135
        • San Filippo Neri Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis à l'hôpital San Filippo Neri pour IAM et traités par ICP primaire ou urgente.
  • L'ACTP primaire est effectuée jusqu'à 12 heures après le début de la douleur thoracique en cas de STEMI, tandis que les patients atteints de NSTEMI sont recrutés si l'ACTP urgente est effectuée dans les 48 heures suivant l'apparition de la douleur thoracique.
  • Seuls les patients chez qui une revascularisation complète est obtenue sont inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients souffrant de troubles ou d'incapacités psychiatriques, de troubles cognitifs ou d'autres conditions potentiellement mortelles sont exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychothérapie
Psychothérapie et thérapie médicale
Comportemental: Psychothérapie
psychothérapie humaniste-existentielle menée en rencontres individuelles et de groupe
Comparateur actif: Contrôle
Thérapie médicale optimale
Médicament: Thérapie médicale
Traitement médical optimal après un infarctus aigu du myocarde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'incidence cumulée des nouveaux événements cardiologiques et la survenue de nouvelles pathologies médicales
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence des réhospitalisations
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

San Filippo Neri General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

2 juin 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2008

Première publication (Estimation)

9 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008 (Ministry of Health)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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