Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad, kontrollerad studie om kortvarig psykoterapi efter akut hjärtinfarkt (STEP-IN-AMI)

28 april 2017 uppdaterad av: Christian Pristipino, San Filippo Neri General Hospital

Randomiserad, kontrollerad studie om kortvarig psykoterapi efter akut hjärtinfarkt: Step-in-AMI-försöket (kortvarig psykoterapi vid akut hjärtinfarkt)

Psykosociala faktorer spelar en viktig roll i patofysiologin vid akut hjärtinfarkt (AMI), men det är inte känt om psykoterapi är fördelaktigt efter den samtida behandlingen av AMI bestående av medicinsk och interventionell terapi.

Utredarna har utformat en randomiserad, kontrollerad studie för att bedöma effekterna av korttids psykoterapi (STP) på de kliniska resultaten av patienter som har genomgått en akut perkutan koronar intervention (PCI) efter AMI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00135
        • San Filippo Neri Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på San Filippo Neri-sjukhuset för AMI och behandlade med primär eller akut PCI.
  • Primär PTCA utförs upp till 12 timmar efter början av bröstsmärta i fall av STEMI, medan patienter med NSTEMI inkluderas om akut PTCA utförs inom 48 timmar från början av bröstsmärta.
  • Endast patienter i vilka fullständig revaskularisering uppnås inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med psykiatriska störningar eller funktionshinder, kognitiv funktionsnedsättning eller andra livshotande tillstånd utesluts från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psykoterapi
Psykoterapi och medicinsk terapi
Beteende: Psykoterapi
humanistisk-existentiell psykoterapi som bedrivs i individuella och gruppträffar
Aktiv komparator: Kontrollera
Optimal medicinsk terapi
Läkemedel: Medicinsk terapi
Optimal medicinsk behandling efter akut hjärtinfarkt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den kumulativa förekomsten av nya kardiologiska händelser och förekomsten av nya medicinska patologier
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av återinläggningar
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

San Filippo Neri General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

2 juni 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

9 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008 (Ministry of Health)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Psykoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera