Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret, kontrolleret undersøgelse af kortvarig psykoterapi efter akut myokardieinfarkt (STEP-IN-AMI)

28. april 2017 opdateret af: Christian Pristipino, San Filippo Neri General Hospital

Randomiseret, kontrolleret undersøgelse af kortvarig psykoterapi efter akut myokardieinfarkt: Step-in-AMI Trial (kortvarig psykoterapi ved akut myokardieinfarkt)

Psykosociale faktorer spiller en vigtig rolle i patofysiologien ved akut myokardieinfarkt (AMI), men det vides ikke, om psykoterapi er gavnlig efter den nutidige behandling af AMI bestående af medicinsk og interventionel terapi.

Efterforskerne har designet en randomiseret, kontrolleret undersøgelse for at vurdere virkningerne af kortvarig psykoterapi (STP) på de kliniske resultater hos patienter, der har gennemgået en akut perkutan koronar intervention (PCI) efter AMI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00135
        • San Filippo Neri Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på San Filippo Neri Hospital for AMI og behandlet med primær eller akut PCI.
  • Primær PTCA udføres op til 12 timer efter begyndelsen af ​​brystsmerter i tilfælde af STEMI, mens patienter med NSTEMI indskrives, hvis akut PTCA udføres inden for 48 timer efter debut af brystsmerter.
  • Kun patienter, hvor der opnås fuldstændig revaskularisering, bliver inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med psykiatriske lidelser eller handicap, kognitiv svækkelse eller andre livstruende tilstande udelukkes fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykoterapi
Psykoterapi og medicinsk terapi
Adfærdsmæssigt: Psykoterapi
humanistisk-eksistentiel psykoterapi udført i individuelle og gruppemøder
Aktiv komparator: Styring
Optimal medicinsk terapi
Medicin: Medicinsk terapi
Optimal medicinsk behandling efter akut myokardieinfarkt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den kumulative forekomst af nye kardiologiske hændelser og forekomsten af ​​nye medicinske patologier
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af genindlæggelser
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Filippo Neri General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

2. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008 (Ministry of Health)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Psykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner