1차 진료 및 물리 치료에서 요통 환자 관리 표준화
1차 진료 및 물리 치료에서 요통 환자의 관리 표준화: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
Institute of Medicine은 요통(LBP)을 상위 15가지 우선 순위 조건으로 인식하고 의료 기관이 새로운 증거 기반 관리 전략을 개발하도록 요구합니다. 대부분의 급성 LBP 환자는 1차 진료에서 관리됩니다. 1차 의료 관리는 물리 치료와 같은 전문 분야로의 의뢰를 포함하여 의사 결정의 높은 가변성을 특징으로 합니다. 이러한 가변성에 직면하여 급성 요통 환자에 대한 관리 결과가 일관성이 없고 상당한 비율이 지속적이거나 재발하는 증상으로 진행된다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 빨리 또는 완전히 회복하지 못하는 환자와 관련된 비용은 상당할 수 있습니다.
급성 LBP를 가진 많은 환자들은 1차 진료에서 물리 치료로 의뢰됩니다. 급성 LBP 환자의 물리 치료 관리는 사용된 중재 및 달성된 결과 측면에서 매우 가변적입니다. 급성 LBP 환자에 대한 보다 효과적이고 표준화된 관리는 만성 통증과 관련된 우려가 명백해지기 전에 상태의 진행에 영향을 미칠 수 있으므로 비용 절감 및 결과 개선의 핵심입니다.
1차 진료에서 관리되는 급성 LBP 환자의 변동성을 줄이고 결과를 개선하기 위해 수많은 진료 지침이 개발되었습니다. 현재 지침은 최소 몇 주 동안 의뢰를 연기하라는 광범위한 권장 사항 외에 물리 치료에 대한 의뢰를 위한 최적의 환자 유형 및 시기를 결정하는 데 거의 지침을 제공하지 않습니다. 물리 치료 내에는 치료의 부적절한 변형을 줄이고 결과를 개선하기 위한 검증된 의사 결정 지원 도구가 없습니다. 연구자들은 치료 과정 초기에 제공되는 짧고 표준화된 물리 치료 개입으로 신속하고 지속적인 개선을 경험할 가능성이 있는 LBP 환자 하위 그룹을 식별하는 임상 결정 규칙을 개발하고 검증했습니다. 조기에 물리 치료를 받는 이 하위 그룹. 이 규칙을 일상적인 임상 치료에 통합하는 영향은 평가되지 않았습니다.
우리는 요통 환자의 1차 의료 관리에 결정 규칙을 통합하는 것과 관련된 결과 및 비용을 조사하는 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다. 결정 규칙 기준에 맞는 LBP 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 현재 진료 지침에 따라 일반적인 관리로 관리되는 사람; 다른 하나는 초기의 표준화된 물리 치료로 결정 규칙에 따라 관리했습니다. 환자들은 6개월 동안 추적될 것입니다. 결과에는 장애, 통증, 만족도 및 비용 측정이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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South Jordan, Utah, 미국, 84095
- Intermountain Healthcare, South Jordan Health Center
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Taylorsville, Utah, 미국, 84118
- Intermountain Healthcare Taylorsville Health Center
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West Jordan, Utah, 미국, 84088
- Intermountain Healthcare West Jordan Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12번째 늑골과 둔부 사이의 통증 및/또는 무감각 증상(증상이 있거나 없음), 주치의의 견해로는 요추 부위에서 발생합니다.
- 18세 - 60세
- Oswestry 장애 점수 > 20%
- 두 가지 임상 결정 규칙 기준: 현재 증상의 지속 기간 < 16일, 발병 이후 무릎 말단에 증상(통증, 무감각 등)이 없는 환자 보고.
제외 기준:
- 요추부 척추 수술 전
- 현재 임신
- 다음 중 하나의 존재로 정의되는 신경인성 요통
- 마미 증후군, 주요 또는 빠르게 진행되는 신경학적 결손, 골절, 암 또는 감염을 포함하여 잠재적으로 심각한 상태의 "위험 신호"에 대한 1차 진료 제공자의 판단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
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일반 치료 그룹의 환자는 조언과 교육을 받아 활동을 유지하고 유리한 예후를 예상합니다.
환자는 또한 현재의 증거 기반 지침(아세트아미노펜 또는 비스테로이드성 항염증제)에 따라 1차 진료 제공자로부터 약물을 투여받게 됩니다. 현재 진료 지침에 따라 환자는 4주 후에도 진행 상황이 만족스럽지 않으면 1차 진료 제공자에게 돌아가도록 지시받을 것입니다.
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실험적: 조기 치료
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초기 치료 그룹의 환자는 일반적인 치료 개입(조언 및 교육, 현재의 증거 기반 지침과 일치하는 약물)을 받게 됩니다.
환자는 또한 3주 동안 4회에 걸쳐 물리 치료를 받게 됩니다.
표준화된 프로토콜은 척추 조작 및 몸통 강화 운동을 포함한 물리 치료에 사용됩니다.
환자는 4회 세션 완료 후 진행 상황에 만족하지 않는 경우 1차 진료 제공자에게 돌아가도록 지시받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Oswestry 장애 설문지 환자 글로벌 개선 등급
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도 두려움 회피 신념 설문지 환자 만족도 설문지 유럽 삶의 질(EuroQOL) 직접 의료 비용
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julie M Fritz, PhD,PT,ATC, Intermountain Healthcare, The University of Utah
- 연구 책임자: Gerard P Brennan, PhD, PT, Intermountain Health Care, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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