Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaselkäkipupotilaiden hoidon standardointi perushoidossa ja fysioterapiassa

perjantai 15. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Intermountain Health Care, Inc.

Alaselkäkipupotilaiden hoidon standardointi perushoidossa ja fysioterapiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinisiä tuloksia ja kustannuksia, jotka liittyvät kahteen eri hoitostrategiaan potilailla, joilla on akuutti alaselkäkipu ja jotka kääntyvät ensihoidon lääkärin puoleen. Tutkijat olettavat, että hallinta käyttäen lyhyttä, standardoitua fysioterapiainterventiota johtaa parempiin tuloksiin kuin hoito perustuu nykyisen käytännön ohjesuosituksiin, jotka koskevat tarkkaavaista odottamista ensimmäisten 4 viikon ajan kuulemisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellinen instituutti tunnustaa alaselkäkivun (LBP) 15 ensisijaiseksi sairaudeksi ja vaatii terveydenhuollon organisaatioita kehittämään uusia näyttöön perustuvia hallintastrategioita. Suurin osa potilaista, joilla on akuutti LBP, hoidetaan perusterveydenhuollossa. Perusterveydenhuollon johtamiselle on ominaista suuri vaihtelu päätöksenteossa, mukaan lukien lähetteet erikoisalalle, kuten fysioterapiaan. Tämän vaihtelun vuoksi ei ole yllättävää, että akuuttia LBP:tä sairastavien potilaiden hoitotulokset ovat myös epäjohdonmukaisia, ja huomattava osa jatkuu jatkuviin tai toistuviin oireisiin. Kustannukset, jotka liittyvät potilaisiin, jotka eivät parane nopeasti tai kokonaan, voivat olla huomattavia.

Monet potilaat, joilla on akuutti LBP, ohjataan perusterveydestä fysioterapiaan. Akuuttia LBP:tä sairastavien potilaiden fysioterapiahoito vaihtelee myös suuresti käytettyjen interventioiden ja saavutettujen tulosten suhteen. Akuuttia LBP:tä sairastavien potilaiden tehokkaampi ja standardoidumpi hoito voi vaikuttaa tilan etenemiseen ennen kuin krooniseen kipuun liittyvät huolenaiheet tulevat ilmeisiksi, ja siksi ne ovat keskeisiä kustannusten vähentämisessä ja tulosten parantamisessa.

On kehitetty lukuisia käytännön ohjeita, joilla pyritään vähentämään vaihtelua ja parantamaan tuloksia potilaille, joilla on akuutti LBP, jota hoidetaan perusterveydenhuollossa. Nykyiset ohjeet tarjoavat vain vähän ohjeita optimaalisen potilastyypin ja fysioterapiaan lähetteen ajoituksen määrittämiseksi, lukuun ottamatta laajaa suositusta siirtää lähetettä vähintään muutamalla viikolla. Fysioterapiassa ei ole validoituja päätöksentekovälineitä, jotka vähentäisivät hoidon epäasianmukaista vaihtelua ja parantaisivat tuloksia. Tutkijat ovat kehittäneet ja validoineet kliinisen päätöksen säännön, jossa yksilöidään LBP-potilaiden alaryhmä, joka todennäköisesti kokee nopean ja jatkuvan paranemisen lyhyellä, standardoidulla fysioterapiatoimenpiteellä, joka suoritetaan hoidon alkuvaiheessa, mikä viittaa siihen, että sen hoitaminen voi olla kustannustehokkaampaa. tämä alaryhmä, jossa on varhainen lähete fysioterapiaan. Tämän säännön sisällyttämistä rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon ei ole arvioitu.

Suoritamme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa tarkastellaan tuloksia ja kustannuksia, jotka liittyvät päätössäännön sisällyttämiseen LBP-potilaiden perushoidon hoitoon. Potilaat, joilla on LBP ja jotka täyttävät päätöksen säännön kriteerit, satunnaistetaan kahteen ryhmään; yksi hoidettu tavanomaisella huolella nykyisten käytännön ohjeiden mukaisesti; toinen hoidettiin päätössäännön perusteella varhaisella, standardoidulla fysioterapialla. Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan. Tuloksissa otetaan huomioon vammaisuus, kipu, tyytyväisyys ja kustannukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
        • Intermountain Healthcare, South Jordan Health Center
      • Taylorsville, Utah, Yhdysvallat, 84118
        • Intermountain Healthcare Taylorsville Health Center
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • Intermountain Healthcare West Jordan Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireet 12. kylkiluiden ja pakaroiden välisestä kivusta ja/tai tunnottomuudesta oireineen tai ilman oireita toiseen tai molempiin jalkoihin, jotka perusterveydenhuollon tarjoajan näkemyksen mukaan ovat peräisin lannealueelta.
  • Ikä 18-60 vuotta
  • Oswestryn vammaisuus > 20 %
  • Molemmat kliinisen päätöksen sääntökriteerit: Nykyisten oireiden kesto < 16 päivää ja potilaan raportti, jossa ei ole polven distaalisia oireita (kipu, puutuminen jne.) alkamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennen leikkausta lumbosacral selkärangan
  • Nykyinen raskaus
  • Neurogeeninen LBP määritellään joko: positiivisen suoran jalan nostotestin (oireiden lisääntyminen alle 450:ssä) tai refleksin, aistinvaraisen tai voimakkuuden esiintymisenä, joka vastaa lannehermojuuren puristusta.
  • Perusterveydenhuollon tarjoajan tuomio mahdollisesti vakavasta sairaudesta, mukaan lukien cauda equina -oireyhtymä, vakava tai nopeasti etenevä neurologinen vajaatoiminta, murtuma, syöpä tai infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomaisen hoitoryhmän potilaat saavat neuvoja ja koulutusta pysyäkseen aktiivisina ja ennakoidakseen suotuisan ennusteen. Potilaat saavat myös lääkitystä perusterveydenhuollon tarjoajalta nykyisten näyttöön perustuvien ohjeiden mukaisesti (asetaminofeeni tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet). Nykyisten käytännön ohjeiden mukaisesti potilaita kehotetaan palaamaan perusterveydenhuollon tarjoajalle, jos he eivät ole tyytyväisiä edistymiseensä 4 viikon kuluttua.
Kokeellinen: Varhainen hoito
Varhaisen hoitoryhmän potilaat saavat tavanomaisia ​​hoitotoimenpiteitä (neuvontaa ja koulutusta sekä lääkitystä nykyisten näyttöön perustuvien ohjeiden mukaisesti). Potilaat ohjataan myös fysioterapiaan 4 kertaa 3 viikon aikana. Fysioterapiassa käytetään standardoitua protokollaa, mukaan lukien selkärangan manipulaatiot ja vartalon vahvistusharjoitukset. Potilaita neuvotaan palaamaan perusterveydenhuollon tarjoajalle, jos he eivät ole tyytyväisiä edistymiseensä neljän hoitokerran jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oswestry Disability Questionnaire Patient Global Rating of Improvement
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko Pelon välttämisen uskomukset Kyselylomake Potilastyytyväisyyskysely Eurooppalainen elämänlaatu (EuroQOL) Suorat sairauskulut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie M Fritz, PhD,PT,ATC, Intermountain Healthcare, The University of Utah
  • Opintojohtaja: Gerard P Brennan, PhD, PT, Intermountain Health Care, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa